Влияние музыки на процедуру эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
30 декабря 2022 г. обновлено: Yeliz Ciğerci, Afyonkarahisar Health Sciences University
Влияние музыкального вмешательства на боль, тревогу и жизненные показатели у пациентов с эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией
Это исследование направлено на изучение влияния прослушивания музыки на пациентов, которым предстоит процедура эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии, на жизненные показатели, тревогу и боль. Это будет рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проводиться с двумя группами: группой вмешательства (n=35) и контрольной группой (n=35). Контрольной группе будет оказана стандартная помощь, в то время как в группе вмешательства, в дополнение к стандартной помощи, исследователи будут слушать музыку в течение 15 минут перед процедурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afyonkarahisar, Турция
- Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- с запланированной процедурой ЭРХПГ
- с оценкой ASA уровня I-II клинически
- без нарушений слуха/речи
- готов принять участие в исследовании
- без психических проблем или диагноза психического расстройства
- без диагноза депрессии
Критерий исключения:
- Пациенты с экстренной процедурой ЭРХПГ
- с нарушениями слуха/речи
- не желает участвовать в исследовании
- с психическими проблемами или диагнозом психического расстройства
- с диагнозом депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкального вмешательства
Исследователи будут слушать музыку в группе музыкального вмешательства в течение 15 минут перед процедурой, а также перед стандартной процедурой.
|
Тип музыки будет выбираться пациентами, и исследователи не будут иметь никакого влияния на их выбор.
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
Пациенты контрольной группы будут получать только стандартную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала тревоги (ВАШ-А)
Временное ограничение: 1 час
|
VAS-A представляет собой измерительный прибор длиной 10 см с диапазоном баллов от 0 до 10, где 0 баллов указывает на «отсутствие беспокойства» и 10 баллов на «Я сильно беспокоюсь».
|
1 час
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: Два часа
|
Шкала ВАШ представляет собой одномерную шкалу, которая обычно используется для оценки тяжести боли.
Интенсивность боли по ВАШ оценивается как «отсутствие боли» в 0 баллов и «самая сильная боль, которую только можно представить» в 10 баллов.
Диапазоны интенсивности боли определяли по ВАШ следующим образом; слабая боль ниже 3 баллов, умеренная боль от 3 до 6 баллов и сильная боль выше 6 баллов. Шкала боли по ВАШ применялась к пациентам однократно в первые послеоперационные сутки в зависимости от уровня боли, которую они ощущали.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 4 часа
|
Исследователи будут измерять систолическое и диастолическое артериальное давление с помощью устройства «MICROLIFE BP A 150 AFIB».
|
4 часа
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 4 часа
|
Значения частоты сердечных сокращений пациентов будут измеряться исследователями с помощью оксиметра пальцевого типа.
|
4 часа
|
|
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 4 часа
|
Исследователи будут измерять значения SpO2 пациентов с помощью оксиметра пальцевого типа.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yeliz CIGERCI, Phd, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020\481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .