Beovu 治疗营养不良相关的黄斑新生血管变性
2020年12月26日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
Brolucizumab-dbll (BEOVU®) 玻璃体内注射治疗营养不良相关的黄斑新生血管变性
营养不良相关的黄斑新生血管变性的发生是一种威胁视力的疾病。研究人员评估了 Beovu 玻璃体内治疗的疗效。
研究概览
详细说明
进行了基线和术后 1、6 和 12 个月的全面眼科检查。
程序包括玻璃体内注射 Brolucizumab（BEOVU®, Genen-tech, South Francisco, CA）
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、46266
- 招聘中
- INMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 营养不良相关的黄斑新生血管变性
排除标准：
- 年龄相关性黄斑变性，黄斑新生血管变性的其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：北欧
玻璃体内注射 Beovu 3 负荷注射（每月），然后每 3 个月一次
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玻璃体内注射 Brolucizumab (BEOVU)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：12个月
|
LOG MARS 中 BCVA 的变化（对数最小分辨率角）
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学相干断层扫描 (OCT) 中心凹厚度
大体时间：12个月
|
以微米测量的中心凹厚度变化
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarek Elhamaky, MD、Benha university faculty of medicine , INMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月25日
初级完成 (预期的)
2022年12月25日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月26日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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