이영양증 관련 황반 신생혈관 변성 치료에서의 BEOVU
2020년 12월 26일 업데이트: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
이영양증 관련 황반 신생혈관 변성의 치료에서 Brolucizumab-dbll(BEOVU®) 유리체강내 주사
이영양증 관련 황반 신생혈관 변성 발생은 시력을 위협하는 상태입니다. 연구자들은 BEOVU 유리체강내 치료의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 및 수술 후 1, 6 및 12개월 전체 안과 검사가 수행되었습니다.
절차에는 Brolucizumab(BEOVU®, Genen-tech, South Francisco, CA)의 유리체강내 주사가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 46266
- 모병
- INMC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이영양증 관련 황반 신생혈관 변성
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성, 황반 신생혈관 변성의 다른 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베오부
BEOVU 3 로딩 주사의 유리체강내 주사(매월) 이후 3개월마다
|
Brolucizumab(BEOVU) 유리체강내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고교정시력(BCVA)
기간: 12 개월
|
LOG MARS에서 BCVA의 변화(대수 분해능 최소각)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT(광간섭 단층 촬영) 중심와 두께
기간: 12 개월
|
마이크로미터로 측정한 중심와 두께의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tarek Elhamaky, MD, Benha university faculty of medicine , INMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
이영양증, 망막에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)초대로 등록비대성 심근병증(HCM) | 긴 QT 증후군(LQTS) | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥(CPVT) | 유전성 심장 부정맥 | 브루가다 증후군(BrS) | 조기 재분극 증후군(ERS) | 부정맥성 심근병증(AC, ARVD/C) | 확장성 심근병증(DCM) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 정상 대조군 대상미국
브롤루시주맙-Dbll에 대한 임상 시험
-
Vista KlinikNovartis종료됨
-
Faculty Hospital Kralovske Vinohrady빼는