ジストロフィー関連黄斑血管新生の治療におけるBEOVU
2020年12月26日 更新者：Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky、Benha University
ジストロフィー関連黄斑血管新生の治療における Brolucizumab-dbl (BEOVU®) 硝子体内注射
ジストロフィー関連の黄斑血管新生変性の発生は、視力を脅かす状態です。研究者は、BEOVU 硝子体内治療の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン、および術後1、6、および12か月の完全な眼科検査が行われました。
手順には、Brolucizumab (BEOVU®、Genen-tech、サウス フランシスコ、カリフォルニア州) の硝子体内注射が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、46266
- 募集
- INMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジストロフィー関連黄斑血管新生変性症
除外基準:
- 加齢黄斑変性 , 黄斑血管新生変性のその他の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベオヴ
BEOVU 3 負荷注射の硝子体内注射 (月 1 回)、その後 3 か月ごと
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ブロルシズマブ（BEOVU）の硝子体内注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力 (BCVA)
時間枠：12ヶ月
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LOG MARS(対数最小分解能角)におけるBCVAの変化
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 中心窩の厚さ
時間枠：12ヶ月
|
マイクロメートルで測定された中心窩の厚さの変化
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek Elhamaky, MD、Benha university faculty of medicine , INMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月25日
一次修了 (予期された)
2022年12月25日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月26日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Brolucizumab-Dbllの臨床試験
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