Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BEOVU vid behandling av dystrofi-relaterad makulär neovaskulär degeneration

26 december 2020 uppdaterad av: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University

Brolucizumab-dbll (BEOVU®) Intravitreal injektion vid behandling av dystrofirelaterad makulär neovaskulär degeneration

Dystrofi-relaterad makulär neovaskularisering degeneration uppstår är ett synshotande tillstånd. Utredarna utvärderar effekten av BEOVU intravitreal behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinje och postoperativ 1,6 och 12 månaders fullständig oftalmisk undersökning gjordes.

Proceduren inkluderade intravitreal injektion av Brolucizumab (BEOVU®, Genen-tech, South Francisco, CA)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dystrofi-relaterad makulär neovaskulariseringsdegeneration

Exklusions kriterier:

  • åldersrelaterad makuladegeneration, andra orsaker till makulär neovaskulariseringsdegeneration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BEOVU
Intravitreal injektion av BEOVU 3 laddningsinjektioner (månadsvis) sedan var tredje månad
Läkemedel: Brolucizumab-Dbll
intravitreal injektion av Brolucizumab (BEOVU)
Andra namn:
  • BEOVU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: 12 månader
Ändring av BCVA i LOG MARS (logaritm minsta upplösningsvinkel)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optisk koherenstomografi (OCT) foveal tjocklek
Tidsram: 12 månader
förändring i foveal tjocklek mätt i mikrometer
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek Elhamaky, MD, Benha university faculty of medicine , INMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2020

Första postat (FAKTISK)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hamaky7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

genom direktkontakt via e-post

Tidsram för IPD-delning

obegränsat

Kriterier för IPD Sharing Access

direkt begäran via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dystrofi, retinal

Kliniska prövningar på Brolucizumab-Dbll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera