BEOVU dans le traitement de la dégénérescence néovasculaire maculaire liée à la dystrophie
26 décembre 2020 mis à jour par: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Injection intravitréenne de brolucizumab-dbll (BEOVU®) dans le traitement de la dégénérescence néovasculaire maculaire liée à la dystrophie
La dégénérescence néovascularisation maculaire liée à la dystrophie est une condition menaçant la vision. Les chercheurs évaluent l'efficacité du traitement intravitréen BEOVU.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen ophtalmologique complet initial et postopératoire à 1, 6 et 12 mois a été effectué.
La procédure comprenait l'injection intravitréenne de Brolucizumab (BEOVU®, Genen-tech, South Francisco, CA)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis, 46266
- Recrutement
- INMC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dégénérescence néovascularisation maculaire liée à la dystrophie
Critère d'exclusion:
- dégénérescence maculaire liée à l'âge , autres causes de dégénérescence néovascularisation maculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: BEOVU
Injection intravitréenne de BEOVU 3 injections de charge (mensuelles) puis tous les 3 mois
|
injection intravitréenne de Brolucizumab (BEOVU)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC)
Délai: 12 mois
|
Changement de BCVA dans LOG MARS (logarithme angle minimum de résolution)
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tomographie par cohérence optique (OCT) épaisseur fovéale
Délai: 12 mois
|
changement d'épaisseur fovéale mesuré en micromètre
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Elhamaky, MD, Benha university faculty of medicine , INMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamaky7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
par contact direct par email
Délai de partage IPD
illimité
Critères d'accès au partage IPD
demande directe par email
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .