BEOVU в лечении макулярной неоваскулярной дегенерации, связанной с дистрофией
26 декабря 2020 г. обновлено: Tarek Roshdy mohamed Mahgoub ELhamaky, Benha University
Интравитреальная инъекция бролуцизумаба-dbll (BEOVU®) в лечении неоваскулярной дегенерации желтого пятна, связанной с дистрофией
Возникновение дегенерации макулярной неоваскуляризации, связанной с дистрофией, представляет собой состояние, угрожающее зрению. Исследователи оценивают эффективность интравитреального лечения BEOVU.
Обзор исследования
Подробное описание
Исходно и через 1, 6 и 12 месяцев после операции было проведено полное офтальмологическое обследование.
Процедура включала инъекцию бролуцизумаба в стекловидное тело (BEOVU®, Genen-tech, Южное Франциско, Калифорния).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 46266
- Рекрутинг
- INMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неоваскуляризационная дегенерация желтого пятна, связанная с дистрофией
Критерий исключения:
- возрастная дегенерация желтого пятна, другие причины дегенерации макулярной неоваскуляризации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БЕОВУ
Интравитреальное введение БЕОВУ 3 нагрузочных инъекции (ежемесячно), затем каждые 3 месяца
|
интравитреальное введение бролуцизумаба (BEOVU)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение BCVA в LOG MARS (логарифм минимального угла разрешения)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптическая когерентная томография (ОКТ) толщина фовеолы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение толщины фовеолы, измеренное в микрометрах
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tarek Elhamaky, MD, Benha university faculty of medicine , INMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
25 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamaky7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
при прямом контакте по электронной почте
Сроки обмена IPD
неограниченный
Критерии совместного доступа к IPD
прямой запрос по электронной почте
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бролуцизумаб-Dbll
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenАктивный, не рекрутирующий
-
Benha UniversityРекрутингМакулярный отекОбъединенные Арабские Эмираты
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyОтозванВлажная дегенерация желтого пятнаЧехия