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Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)

2021年2月26日 更新者:Weprom

The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).

Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.

Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

349

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Mans、法国、72000
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.

Patient informed and not having expressed opposition to the study.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old,
  • Follow-up for cancer justifying hospitalization,
  • Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
  • Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.

Exclusion Criteria:

  • patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
  • adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
  • pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
period 2011
evaluation of anemia status
period 2018
evaluation of anemia status

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of anemia
大体时间:2 years
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
2 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Assessment of transfusion prescriptions
大体时间:2 years
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
2 years
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
大体时间:2 years
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
2 years
Assessment of iron prescriptions
大体时间:2 years
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
2 years
Time between last transfusion and date of death
大体时间:2 years
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
2 years
overall survival
大体时间:2 years
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Katell LE DÛ, MD、Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月20日

初级完成 (实际的)

2021年1月20日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WP-2019-06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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