- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779840
Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)
The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).
Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.
Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.
Patient informed and not having expressed opposition to the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old,
- Follow-up for cancer justifying hospitalization,
- Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
- Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.
Exclusion Criteria:
- patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
- adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
- pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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period 2011
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evaluation of anemia status
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period 2018
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evaluation of anemia status
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of anemia
Periodo de tiempo: 2 years
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number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of transfusion prescriptions
Periodo de tiempo: 2 years
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number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
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2 years
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Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Periodo de tiempo: 2 years
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number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
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2 years
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Assessment of iron prescriptions
Periodo de tiempo: 2 years
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number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
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2 years
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Time between last transfusion and date of death
Periodo de tiempo: 2 years
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Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
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2 years
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overall survival
Periodo de tiempo: 2 years
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Delay between the enrollment date and the date of patient's death
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WP-2019-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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