- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779840
Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)
The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).
Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.
Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.
Patient informed and not having expressed opposition to the study.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old,
- Follow-up for cancer justifying hospitalization,
- Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
- Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.
Exclusion Criteria:
- patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
- adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
- pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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period 2011
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evaluation of anemia status
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period 2018
|
evaluation of anemia status
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of anemia
Délai: 2 years
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number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of transfusion prescriptions
Délai: 2 years
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number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
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2 years
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Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Délai: 2 years
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number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
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2 years
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Assessment of iron prescriptions
Délai: 2 years
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number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
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2 years
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Time between last transfusion and date of death
Délai: 2 years
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Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
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2 years
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overall survival
Délai: 2 years
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Delay between the enrollment date and the date of patient's death
|
2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-2019-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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