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Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)

26 février 2021 mis à jour par: Weprom

The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).

Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.

Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

349

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Le Mans, France, 72000
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.

Patient informed and not having expressed opposition to the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old,
  • Follow-up for cancer justifying hospitalization,
  • Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
  • Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.

Exclusion Criteria:

  • patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
  • adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
  • pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
period 2011
evaluation of anemia status
period 2018
evaluation of anemia status

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of anemia
Délai: 2 years
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of transfusion prescriptions
Délai: 2 years
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
2 years
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Délai: 2 years
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
2 years
Assessment of iron prescriptions
Délai: 2 years
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
2 years
Time between last transfusion and date of death
Délai: 2 years
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
2 years
overall survival
Délai: 2 years
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WP-2019-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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