- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779840
Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)
The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).
Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.
Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.
Patient informed and not having expressed opposition to the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old,
- Follow-up for cancer justifying hospitalization,
- Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
- Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.
Exclusion Criteria:
- patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
- adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
- pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
period 2011
|
evaluation of anemia status
|
|
period 2018
|
evaluation of anemia status
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of anemia
Tidsram: 2 years
|
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of transfusion prescriptions
Tidsram: 2 years
|
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
|
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Tidsram: 2 years
|
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
|
2 years
|
|
Assessment of iron prescriptions
Tidsram: 2 years
|
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
|
2 years
|
|
Time between last transfusion and date of death
Tidsram: 2 years
|
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
|
2 years
|
|
overall survival
Tidsram: 2 years
|
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WP-2019-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .