- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779840
Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)
The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).
Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.
Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.
Patient informed and not having expressed opposition to the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old,
- Follow-up for cancer justifying hospitalization,
- Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
- Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.
Exclusion Criteria:
- patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
- adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
- pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
period 2011
|
evaluation of anemia status
|
period 2018
|
evaluation of anemia status
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Incidence of anemia
Tidsramme: 2 years
|
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of transfusion prescriptions
Tidsramme: 2 years
|
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Tidsramme: 2 years
|
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
|
2 years
|
Assessment of iron prescriptions
Tidsramme: 2 years
|
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
|
2 years
|
Time between last transfusion and date of death
Tidsramme: 2 years
|
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
|
2 years
|
overall survival
Tidsramme: 2 years
|
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WP-2019-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på anemia assessment
-
Renal Research InstituteUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | NyreanemiForente stater
-
University of PalermoFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Blood ServicesHar ikke rekruttert ennå
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentPediatrisk dilatert kardiomyopati
-
Asociacion Instituto BiodonostiaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike