Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)

26. února 2021 aktualizováno: Weprom

The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).

Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.

Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

349

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Mans, Francie, 72000
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.

Patient informed and not having expressed opposition to the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old,
  • Follow-up for cancer justifying hospitalization,
  • Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
  • Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.

Exclusion Criteria:

  • patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
  • adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
  • pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
period 2011
evaluation of anemia status
period 2018
evaluation of anemia status

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of anemia
Časové okno: 2 years
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of transfusion prescriptions
Časové okno: 2 years
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
2 years
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Časové okno: 2 years
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
2 years
Assessment of iron prescriptions
Časové okno: 2 years
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
2 years
Time between last transfusion and date of death
Časové okno: 2 years
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
2 years
overall survival
Časové okno: 2 years
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WP-2019-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na anemia assessment

Předplatit