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Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Weprom

The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).

Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.

Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

349

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Mans, França, 72000
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.

Patient informed and not having expressed opposition to the study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old,
  • Follow-up for cancer justifying hospitalization,
  • Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
  • Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.

Exclusion Criteria:

  • patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
  • adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
  • pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
period 2011
evaluation of anemia status
period 2018
evaluation of anemia status

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of anemia
Prazo: 2 years
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of transfusion prescriptions
Prazo: 2 years
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
2 years
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Prazo: 2 years
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
2 years
Assessment of iron prescriptions
Prazo: 2 years
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
2 years
Time between last transfusion and date of death
Prazo: 2 years
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
2 years
overall survival
Prazo: 2 years
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WP-2019-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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