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Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)

26. Februar 2021 aktualisiert von: Weprom

The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).

Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.

Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.

Patient informed and not having expressed opposition to the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years old,
  • Follow-up for cancer justifying hospitalization,
  • Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
  • Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.

Exclusion Criteria:

  • patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
  • adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
  • pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
period 2011
Sonstiges: anemia assessment
evaluation of anemia status
period 2018
Sonstiges: anemia assessment
evaluation of anemia status

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of anemia
Zeitfenster: 2 years
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessment of transfusion prescriptions
Zeitfenster: 2 years
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
2 years
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Zeitfenster: 2 years
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
2 years
Assessment of iron prescriptions
Zeitfenster: 2 years
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
2 years
Time between last transfusion and date of death
Zeitfenster: 2 years
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
2 years
overall survival
Zeitfenster: 2 years
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weprom

Ermittler

  • Hauptermittler: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WP-2019-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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