- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04779840
Retrospective Study on the Incidence and Management of Anemia in Oncology (RESPIRE)
The incidence of anemia ranges from 20 to 75% depending on the type of cancer. It is often present at diagnosis and increases with specific treatments. It has an impact on overall survival and quality of life. Its origins are multiple (pure iron deficiency or functional, malnutrition, dyserythropoiesis, insufficiency renal, hemolysis, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapies).
Transfusion is the most common treatment offered in the management of anemia. The incidence of anemia and its consequences are often underestimated during cancer management.
Recommendations were published in 2012. An inventory of the incidence of anemia before and after the publication of these recommendations are proposed in order to assess their impact on daily practice.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Centre Jean Bernard - Clinique Victor Hugo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adult patients with cancer and justifying continuous hospitalization for more than one night regardless of pattern.
Patient informed and not having expressed opposition to the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old,
- Follow-up for cancer justifying hospitalization,
- Presenting anemia defined by a hemoglobin level <11 g / dL,
- Patient not having objected to the collection of his data after oral and written information.
Exclusion Criteria:
- patients with a hemoglobin level ≥ 11 g / dL,
- adult patients under guardianship, curatorship or deprived of liberty,
- pregnancy or breast-feeding in progress at the time of hospitalization.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
period 2011
|
evaluation of anemia status
|
|
period 2018
|
evaluation of anemia status
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of anemia
Временное ограничение: 2 years
|
number of patient with anemia (<11.0 g/dL) upon admission to hospital on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of transfusion prescriptions
Временное ограничение: 2 years
|
number of transfusions performed on the number of patients hospitalized over the period
|
2 years
|
|
Assessment of erythropoiesis stimulating agents (EPO) prescriptions
Временное ограничение: 2 years
|
number of prescriptions for erythropoiesis stimulating agents (EPO)
|
2 years
|
|
Assessment of iron prescriptions
Временное ограничение: 2 years
|
number of prescriptions of iron (oral and intravenous)
|
2 years
|
|
Time between last transfusion and date of death
Временное ограничение: 2 years
|
Delay between the date of the last transfusion and the date of patient's death
|
2 years
|
|
overall survival
Временное ограничение: 2 years
|
Delay between the enrollment date and the date of patient's death
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katell LE DÛ, MD, Centre Jean Bernard/Clinique Victor Hugo - LE MANS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WP-2019-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .