高级自粘树脂复合混合修复体的临床性能。
2021年3月5日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz
后牙高级自粘树脂复合混合修复体与传统树脂复合修复体的临床表现（1 年随机临床试验）。
根据修改后的 USPHS 标准，先进的自粘树脂复合混合修复体的临床性能与后牙中的传统树脂复合修复体进行了为期 1 年的评估。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rawda Hesham Hesham A.ElAziz
- 电话号码：+201001097200
- 邮箱：rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Dina Ezz Eldin Mohamed
- 电话号码：+20 100 800 7157
- 邮箱：Dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 磨牙近端龋洞患者
- 良好的口腔卫生。
- 咬合良好，牙齿与邻牙接触正常。
排除标准：
- 牙齿出现不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状。
- 严重的牙周问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高级自粘树脂复合混合修复体
（Surefil one（登士柏西诺德））。
|
不需要粘合系统并释放钙和氟化物的混合树脂复合材料。
|
|
有源比较器：常规树脂复合修复体。
Sphere Tec，（登士柏西诺德）
|
传统纳米杂化树脂复合材料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床表现
大体时间：在 6、12 个月时相对于基线的变化
|
术后超敏反应、继发性龋齿、严重骨折、Cavo 表面边缘变色、近端接触。 所有这些结果都是用一个分数来衡量的 Alpha 是优秀的，Bravo 是可以接受的，Charlie 是不被接受的 |
在 6、12 个月时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.