- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04790383
Klinische prestaties van geavanceerde zelfklevende harscomposiet hybride restauraties.
5 maart 2021 bijgewerkt door: Rawda Hesham Abd ElAziz
Klinische prestatie van geavanceerde zelfklevende hybride restauraties van harscomposiet versus conventionele restauraties van harscomposiet in posterieure tanden (1 jaar gerandomiseerde klinische proef).
Klinische prestaties volgens gewijzigde USPHS-criteria van geavanceerde zelfklevende hybride restauraties van harscomposiet worden gedurende 1 jaar geëvalueerd in vergelijking met conventionele restauraties van harscomposiet in posterieure tanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rawda Hesham Hesham A.ElAziz
- Telefoonnummer: +201001097200
- E-mail: rawda.hesham@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Dina Ezz Eldin Mohamed
- Telefoonnummer: +20 100 800 7157
- E-mail: Dina.ezz@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met carieuze proximale holtes in kiezen
- Goede mondhygiëne.
- Aanwezigheid van gunstige occlusie en tanden staan in normaal contact met de aangrenzende tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose.
- Ernstige parodontale problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Geavanceerde zelfklevende hybride restauraties van harscomposiet
(Surefil één (Dentsply Sirona)).
|
Hybride harscomposiet die geen hechtsysteem nodig heeft en calcium en fluoride afgeeft.
|
Actieve vergelijker: Restauratie van conventionele harscomposiet.
Bol Tec, (Dentsply Sirona)
|
Conventioneel nanohybride harscomposiet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 maanden
|
Postoperatieve overgevoeligheid, secundaire cariës, grove breuk, marginale verkleuring van cavo-oppervlak, proximaal contact. Al deze uitkomsten worden gemeten met een score Alfa is uitstekend, Bravo is acceptabel, Charlie is niet geaccepteerd |
Verandering ten opzichte van baseline na 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-2-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken