此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

音乐疗法对改善社区虚弱老年人体质及抑郁症的作用

2021年3月17日 更新者:MEI - LING LU、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

国立台北护理保健大学

研究设计 本研究采用随机临床试验设计,分为前测和后测两组,单盲试验,单盲试验,有意抽样。 选出台北市四间组织完善、老人人数适当且愿意参与的社区照顾中心进行预测试,筛选出符合条件的研究对象,再随机分配到实验组或对照组。 实验组接受音乐治疗和常规活动,而对照组仅接受常规活动,研究者是音乐治疗活动的领导者。 数据收集和健康测试由经过培训、认证和合格的人员执行。 方案实施前,为测试人员召开测试一致性共识会议,取得测试技术和量表问卷的一致性。 研究人员不参与测试,以保证体能测试者的独立地位和盲目性。 研究干预进行了 12 周,每周一次,每次 90 分钟。 第13周,两组进行第一次后测,第16周进行第二次后测。

研究结构 自变量包括人口统计数据,以及疾病状态和身体状况下降的五项指标中的一项或多项。 干预措施包括各种音乐治疗活动,因变量为表现指标包括:虚弱指标(BMI、握力、2.44米定时起走、30秒坐立、2分钟屈膝和抬腿)、体力活动、意识健康状况和抑郁。 本研究探讨音乐疗法在改善社区长者的体质、活动程度和抑郁方面的成效。

研究概览

详细说明

音乐治疗活动课程设计(方案):

本研究的研究人员是活动的领导者和完成音乐治疗课程培训并获得高级音乐活动领导证书和资格的护士,如书籍和实习证书。 课程设计采用打击乐理论和Dalcroze和Orpff音乐教学法来策划活动,具体如下:

音乐治疗活动课程设计中的每一节课都有固定的流程。 90分钟的课程包括10-15分钟的热身活动,50-60分钟的主要活动,10-15分钟的恢复活动,中间还有10分钟的长者休息时间。 每周主要活动内容采用不同的音乐、乐器、道具或节奏来引领节奏音乐活动。

研究课题:

1. 本研究的病例受理条件如下:

该案例至少应有 65 年历史。 病例应满足 Fried Frailty 的 5 个筛选条件中的一项或多项或抑郁指数≥15 分。

案件应能够语言表达和行动自由。 2、排除条件如下:

(1). 不符合体弱状况和抑郁倾向者(2)。 不能按时参加研究者。 (3). 语言表达和行动有困难者。 研究结构 自变量包括人口统计数据,以及疾病状态和身体状况下降的五项指标中的一项或多项。 干预措施为音乐疗法的各项活动,因变量为表现指标包括:虚弱指标(BMI、握力、2.44米起身时间、30秒坐立、2弯曲膝盖和抬腿的分钟数)、身体活动、意识健康状况和抑郁。 探讨音乐治疗对改善社区长者体质、活动及抑郁症的成效。

术语的定义和工具的使用

人口统计变量是指:

研究对象的基本资料包括年龄、性别、受教育程度、婚姻状况、生活状况、经济来源、经济状况、食物制作方式等8项。

疾病状态是指:

研究研究对象的身体健康状况,包括慢性病的种类、每天服用的药物种类、意识健康状况和情绪状况。

音乐疗法:

是指在整个研究项目中,由完成音乐治疗课程培训的医务人员主导的音乐活动,课程设计符合老年人群的健康需求。 本研究的研究人员是活动的领导者,也是完成音乐治疗课程培训并获得高级音乐活动领导证书和书籍、实习证书等资格的护士。 课程设计使用打击乐理论和达尔克罗兹和奥尔普夫音乐教学法来规划活动。

身体素质:

本研究中的身体素质主要包括心肺耐力、肌肉力量和体重指数。 肌肉力量测试测量优势手的握力和下肢肌肉力量。 本研究使用Smedlay Dynamometer 100Kg YOII型握力计,其重测信度是基于使用2轮组内相关系数(ICC)的平均值(ICC=0.88)的最高重测信度。 本研究基于Fried Frailty Standard,优势手的握力是根据老年人的BMI计算的。 下肢肌肉力量是衡量个人运动能力的能力,主要测试下肢肌肉力量,主要锻炼下肢肌肉力量,采用Rikil and Jones于1999年发表的高级体能测试(SFT)中的“30秒坐立”测试进行测试老年人的力量和日常生活活动能力。 本研究中老年人的体质由健康促进署体能测试确定。 “30秒坐立”的正常值男性应大于12次,女性应大于10次;心肺耐力的衡量标准是“2.44米起步时间”和“2分钟屈膝抬腿”。 台湾男女「2.44米起步时间」标准≤8秒或步行速度<0.8米/秒「2分钟屈膝抬腿」为耐力指标全身锻炼。 正常值男性90倍以上,女性80倍以上。

活动:

本研究采用刘英梅教授与卫生福利部合作翻译开发的活动测试量表-国际体力活动问卷-自填简版台湾中文版、国际体力活动问卷(IPAQ-SF) . 自填中文版中,英汉语言一致性、语义相似性内容效度指数为0.994, 和.992;中英文版本的内在水平相关系数为.704, 具有良好的信效度和文化敏感性。

沮丧:

本研究使用台湾老年抑郁量表 (TGDS-30)。 该量表共有 30 个问题。 根据上周的情况回答问题。 它可以是自我填充的或结构化的。 答案为二分法(是/否),总分为 0-30 分。 总分超过15分,疑似患有抑郁症。 分数越高表示抑郁程度越高。 因此,本研究纳入病例标准为TGDS-30抑郁指数≥15分。 本量表信度方面,总体量表的Cronbachα值为0.94,重测信度为0.82,减半信度为0.95;在效度方面,效度和信度的敏感性为93.3%,特异度为92.3%,是一个具有良好信度和效度的量表。

虚弱:

虚弱指标参照健康促进署老年人体质评价标准和弗里德2001年提出的虚弱五项指标标准。 任何一项指标未达标为不衰弱,达一、二项指标为衰弱前期,达三项及以上指标为衰弱。

本研究接受符合一项或多项指标的病例。

自觉健康状况:

研究者在白纸上画一条10公分的直线,左端标示1,右端标示10,向长者解释1和10的意义,并请长者指出自觉的健康状况线。 然后研究人员用尺子测量分数,数据计算到小数点后一位。 从1-10,1表示自觉健康差,10表示自觉健康很好,≦5cm以下表示自觉健康状况不好。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 至少应年满 65 岁。
  2. 应满足Fried虚弱量表5项筛选条件中的一项或多项或抑郁指数≥15分。
  3. 应具有语言表达能力和行动自由。

排除标准:

  1. .不符合体弱状况或抑郁倾向者
  2. .不能按时参加研究者。
  3. .语言表达和行动有困难者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐治疗活动
音乐治疗活动课程设计有固定的流程。 90分钟的课程包括10-15分钟的热身活动,50-60分钟的主要活动,10-15分钟的恢复活动,中间还有10分钟的长者休息时间。

音乐治疗活动课程设计(方案):

本研究的研究人员是活动的领导者和完成音乐治疗课程培训并获得高级音乐活动领导证书和资格的护士,如书籍和实习证书。 课程设计采用打击乐理论和Dalcroze和Orpff音乐教学法来策划活动,具体如下:

音乐治疗活动课程设计中的每一节课都有固定的流程。 90分钟的课程包括10-15分钟的热身活动,50-60分钟的主要活动,10-15分钟的恢复活动,中间还有10分钟的长者休息时间。 每周主要活动内容采用不同的音乐、乐器、道具或节奏来引领节奏音乐活动。

安慰剂比较:健康教育讲座
社区日常活动

音乐治疗活动课程设计(方案):

本研究的研究人员是活动的领导者和完成音乐治疗课程培训并获得高级音乐活动领导证书和资格的护士,如书籍和实习证书。 课程设计采用打击乐理论和Dalcroze和Orpff音乐教学法来策划活动,具体如下:

音乐治疗活动课程设计中的每一节课都有固定的流程。 90分钟的课程包括10-15分钟的热身活动,50-60分钟的主要活动,10-15分钟的恢复活动,中间还有10分钟的长者休息时间。 每周主要活动内容采用不同的音乐、乐器、道具或节奏来引领节奏音乐活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁指数
大体时间:0周(预测试)
本研究使用台湾老年抑郁量表(TGDS-30),共30题。 答案为二分法(是/否),得分在0-30分之间,总分超过15分表示疑似患有抑郁症,得分越高表示抑郁程度越高。
0周(预测试)
抑郁指数
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
本研究使用台湾老年抑郁量表(TGDS-30),共30题。 答案为二分法(是/否),得分在0-30分之间,总分超过15分表示疑似患有抑郁症,得分越高表示抑郁程度越高。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
抑郁指数
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
本研究使用台湾老年抑郁量表(TGDS-30),共30题。 答案为二分法(是/否),得分在0-30分之间,总分超过15分表示疑似患有抑郁症,得分越高表示抑郁程度越高。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:0周(预测试)
本研究采用台湾中文版的国际身体活动问卷自填短版(IPAQ-SF)活动测试量表,由刘英梅教授与卫生福利部合作翻译开发。 自填中文版内容符合创建有效内容,含义与英文版相似,.994, 和.992, 分别。 中英文版本相关系数的内在水平为.704, 具有良好的信效度和文化敏感性。 IPAQ简版包括步行(W)、中等强度活动(M)、高强度活动(V)和整体身体活动评分。 所有连续得分均以 METs-分钟/周表示。 步行=3.3METS, 中等强度活动=4.0METS, 高强度活动=8.0METS的 得分越高,活动参与度越高。
0周(预测试)
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
本研究采用台湾中文版的国际身体活动问卷自填短版(IPAQ-SF)活动测试量表,由刘英梅教授与卫生福利部合作翻译开发。 自填中文版内容符合创建有效内容,含义与英文版相似,.994, 和.992, 分别。 中英文版本相关系数的内在水平为.704, 具有良好的信效度和文化敏感性。 IPAQ简版包括步行(W)、中等强度活动(M)、高强度活动(V)和整体身体活动评分。 所有连续得分均以 METs-分钟/周表示。 步行=3.3METS, 中等强度活动=4.0METS, 高强度活动=8.0METS的 得分越高,活动参与度越高。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
本研究采用台湾中文版的国际身体活动问卷自填短版(IPAQ-SF)活动测试量表,由刘英梅教授与卫生福利部合作翻译开发。 自填中文版内容符合创建有效内容,含义与英文版相似,.994, 和.992, 分别。 中英文版本相关系数的内在水平为.704, 具有良好的信效度和文化敏感性。 IPAQ简版包括步行(W)、中等强度活动(M)、高强度活动(V)和整体身体活动评分。 所有连续得分均以 METs-分钟/周表示。 步行=3.3METS, 中等强度活动=4.0METS, 高强度活动=8.0METS的 得分越高,活动参与度越高。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体素质:30秒坐立
大体时间:0周(预测试)
高级体能测试(SFT)中的“30秒坐立”测试,主要评估下肢肌肉力量。 完成“30秒坐立”的正常值,男性应大于12次,女性应大于10次。 次数越多越好。
0周(预测试)
身体素质:30秒坐立
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
高级体能测试(SFT)中的“30秒坐立”测试,主要评估下肢肌肉力量。 完成“30秒坐立”的正常值,男性应大于12次,女性应大于10次。 次数越多越好。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
身体素质:30秒坐立
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
高级体能测试(SFT)中的“30秒坐立”测试,主要评估下肢肌肉力量。 完成“30秒坐立”的正常值,男性应大于12次,女性应大于10次。 次数越多越好。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)
体能:2分钟屈膝抬腿
大体时间:0周(预测试)
“2分钟屈膝抬腿”,这是全身运动耐力指标,正常值男性90次以上,女性80次以上。 次数越多越好。
0周(预测试)
体能:2分钟屈膝抬腿
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
“2分钟屈膝抬腿”,这是全身运动耐力指标,正常值男性90次以上,女性80次以上。 次数越多越好。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
体能:2分钟屈膝抬腿
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
“2分钟屈膝抬腿”,这是全身运动耐力指标,正常值男性90次以上,女性80次以上。 次数越多越好。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)
体能:2.44米计时起跳
大体时间:0周(预测试)
「2.44米计时起步」,台湾男女标准≤8秒或步行速度<0.8米/秒,时间越少越好。
0周(预测试)
体能:2.44米计时起跳
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
「2.44米计时起步」,台湾男女标准≤8秒或步行速度<0.8米/秒,时间越少越好。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
体能:2.44米计时起跳
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
「2.44米计时起步」,台湾男女标准≤8秒或步行速度<0.8米/秒,时间越少越好。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)
体能:握力
大体时间:0周(预测试)
本研究使用Smedlay Dynamometer 100Kg YOII握力计,以最高复测信度为基准,以2轮的平均值作为组内相关系数(ICC)(ICC=0.88)。 本研究基于Fried Frailty Standard,根据老年人的BMI计算优势手的握力。
0周(预测试)
体能:握力
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
本研究使用Smedlay Dynamometer 100Kg YOII握力计,以最高复测信度为基准,以2轮的平均值作为组内相关系数(ICC)(ICC=0.88)。 本研究基于Fried Frailty Standard,根据老年人的BMI计算优势手的握力。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
体能:握力
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
本研究使用Smedlay Dynamometer 100Kg YOII握力计,以最高复测信度为基准,以2轮的平均值作为组内相关系数(ICC)(ICC=0.88)。 本研究基于Fried Frailty Standard,根据老年人的BMI计算优势手的握力。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)
意识健康状况 1-10
大体时间:0周(预测试)
研究人员画了一条10公分的直线,左端标示1,右端标示10,并向长者解释1至10的评分系统,其中1表示意识健康差,10表示意识健康非常好,≦ 5厘米或以下表示自觉健康状况不佳。
0周(预测试)
意识健康状况 1-10
大体时间:12 周干预完成后 1 周(后测 1)
研究人员画了一条10公分的直线,左端标示1,右端标示10,并向长者解释1至10的评分系统,其中1表示意识健康差,10表示意识健康非常好,≦ 5厘米或以下表示自觉健康状况不佳。
12 周干预完成后 1 周(后测 1)
意识健康状况 1-10
大体时间:12 周干预完成后 4 周(后测 2)
研究人员画了一条10公分的直线,左端标示1,右端标示10,并向长者解释1至10的评分系统,其中1表示意识健康差,10表示意识健康非常好,≦ 5厘米或以下表示自觉健康状况不佳。
12 周干预完成后 4 周(后测 2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Miao Yen Chen, Ph.D.、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年5月27日

研究完成 (实际的)

2019年5月27日

研究注册日期

首次提交

2020年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月11日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月17日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

文章发表后,可共享研究数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅