- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799574
Wpływ muzykoterapii na poprawę sprawności fizycznej i depresji u osób w podeszłym wieku
Narodowy Uniwersytet Pielęgniarstwa i Nauk o Zdrowiu w Tajpej
Projekt badania W tym badaniu przyjęto projekt randomizowanych badań klinicznych, z dwiema grupami testów wstępnych i końcowych, testem z pojedynczą ślepą próbą, testem z pojedynczą ślepą próbą i celowym pobieraniem próbek. Cztery dobrze zorganizowane ośrodki opieki społecznej z odpowiednią liczbą osób starszych i chęcią uczestnictwa w Taipei City zostały wybrane do przeprowadzenia wstępnego testu w celu wyselekcjonowania zakwalifikowanych osób do badań, a następnie zostały losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub grupa kontrolna. Grupa eksperymentalna otrzymywała muzykoterapię i rutynowe zajęcia, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko rutynowe czynności, a badacze byli liderami zajęć muzykoterapeutycznych. Zbieranie danych i testy sprawności zostały przeprowadzone przez przeszkolony, certyfikowany i wykwalifikowany personel. Przed wdrożeniem programu odbyło się spotkanie konsensusowe w sprawie testowania spójności dla testerów w celu uzyskania spójności w technologii testowania i kwestionariuszach skali. Naukowcy nie byli zaangażowani w testy, aby zapewnić niezależną pozycję i ślepotę testerów sprawności. Interwencję badawczą prowadzono przez 12 tygodni, raz w tygodniu, każdorazowo po 90 minut. W 13. tygodniu obie grupy przeprowadziły pierwszy post-test, podczas gdy drugi post-test odbył się w 16. tygodniu.
Struktura badania Zmienne niezależne obejmują dane demograficzne oraz jeden lub więcej z pięciu wskaźników stanu chorobowego i pogorszenia stanu fizycznego. Środki interwencyjne obejmują różne działania muzykoterapeutyczne, a zmiennymi zależnymi są wskaźniki wydajności, w tym: wskaźniki słabości (BMI, siła chwytu, 2,44 metra w czasie wstawania i ruszania, 30 sekund wstawania z pozycji siedzącej, 2 minuty zginania kolan i unoszenia nóg), aktywność fizyczna, świadomy stan zdrowia i depresja. Niniejsze badanie bada skuteczność muzykoterapii w poprawie sprawności fizycznej, stopnia aktywności i depresji osób starszych w społeczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt zajęć muzykoterapeutycznych (Protokół):
Naukowcy biorący udział w tym badaniu to liderzy zajęć i pielęgniarki, które ukończyły szkolenie w zakresie kursów muzykoterapii i uzyskały certyfikat i kwalifikacje w zakresie kierowania działalnością muzyczną seniora, takie jak książki i certyfikaty stażu. Projekt kursu wykorzystuje teorię muzyki perkusyjnej oraz pedagogikę muzyczną Dalcroze'a i Orpffa do planowania zajęć w następujący sposób:
Każda klasa w projekcie kursu muzykoterapii ma ustalony proces. 90-minutowy kurs obejmuje 10-15 minut rozgrzewki, 50-60 minut głównych zajęć, 10-15 minut ćwiczeń regeneracyjnych i 10 minut odpoczynku dla starszych w środku. Treść cotygodniowych głównych zajęć wykorzystuje inną muzykę, instrumenty muzyczne, rekwizyty lub rytmy do prowadzenia zajęć z muzyką rytmiczną.
Przedmioty badawcze:
1. Warunki akceptacji przypadku tego badania są następujące:
Sprawa powinna mieć co najmniej 65 lat. Przypadek powinien spełniać jeden lub więcej z 5 warunków przesiewowych Fried Frailty lub mieć wskaźnik depresji ≥ 15 punktów.
Etui powinno umożliwiać wyrażanie języka i swobodę ruchów. 2. Warunki wykluczenia są następujące:
(1). Ci, którzy nie spełniają warunku słabości i skłonności do depresji (2). Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu w wyznaczonym terminie. (3). Osoby z trudnościami w wyrażaniu języka i mobilności. Struktura badania Zmienne niezależne obejmują dane demograficzne oraz jeden lub więcej z pięciu wskaźników stanu chorobowego i pogorszenia stanu fizycznego. Miernikami interwencji są różne czynności muzykoterapeutyczne, a zmiennymi zależnymi są wskaźniki wydajności, w tym: wskaźniki słabości (BMI, siła chwytu, 2,44 metra czasu wstawania i ruszania, 30 sekund wstawania z pozycji siedzącej, 2 minut zginania kolan i unoszenia nóg), aktywność fizyczna, świadomy stan zdrowia i depresja. Zbadanie skuteczności muzykoterapii w poprawie sprawności fizycznej, aktywności i depresji osób starszych w społeczności.
Definicja terminów i zastosowanie narzędzi
Zmienne demograficzne odnoszą się do:
Podstawowe dane osób badanych obejmują 8 pozycji, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, sytuacja życiowa, pochodzenie ekonomiczne, status ekonomiczny, sposób przygotowywania posiłków.
Stan chorobowy odnosi się do:
Zbadaj stan zdrowia fizycznego badanych, w tym rodzaje chorób przewlekłych, rodzaje leków przyjmowanych codziennie, świadomy stan zdrowia i stan emocjonalny.
Terapia muzyczna:
Odnosi się to do zajęć muzycznych prowadzonych przez personel medyczny, który przez cały okres trwania programu badawczego odbył szkolenie z zakresu muzykoterapii, z programem dostosowanym do potrzeb zdrowotnych grupy starszej. Naukowcy biorący udział w tym badaniu to liderzy zajęć, a także pielęgniarki, które ukończyły szkolenie w zakresie kursów muzykoterapii i uzyskały certyfikat starszego lidera zajęć muzycznych oraz kwalifikacje, takie jak książki i certyfikaty stażu. Projekt kursu wykorzystuje teorię muzyki perkusyjnej oraz pedagogikę muzyczną Dalcroze i Orpff do planowania zajęć.
Sprawność fizyczna:
Sprawność fizyczna w tym badaniu obejmuje głównie wydolność krążeniowo-oddechową, siłę mięśni i wskaźnik masy ciała. Test siły mięśni mierzy siłę chwytu ręki dominującej oraz siłę mięśni kończyn dolnych. W tym badaniu wykorzystano miernik siły chwytu modelu Smedlay Dynamometer 100Kg YOII, którego wiarygodność ponownego testu opiera się na najwyższej wiarygodności ponownego testu przy użyciu średniej z 2 rund współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC = 0,88). Badanie to opiera się na Fried Frailty Standard, a siła chwytu dominującej ręki jest obliczana na podstawie BMI osób starszych. Siła mięśni kończyn dolnych to zdolność do oceny zdolności ruchowej danej osoby i jest testowana za pomocą testu „30-sekundowego wstawania z siedzenia” w Senior Fitness Test (SFT) opublikowanym przez Rikila i Jonesa w 1999 r., aby uzyskać dostęp głównie do mięśni kończyn dolnych siły i zdolność poruszania się w życiu codziennym osób starszych. Sprawność fizyczna osób starszych w tym badaniu jest określana na podstawie testu sprawności Administracji Promocji Zdrowia. Normalna wartość „30-sekundowego siadu i stania” powinna być ponad 12 razy większa dla mężczyzn i 10 razy większa dla kobiet; wytrzymałość krążeniowo-oddechową mierzy się na podstawie „2,44 metra czasu wstania i ruszenia” oraz „2-minutowego zginania kolan i unoszenia nóg”. Norma „2,44 metra czasu wstania i ruszenia” kobiet i mężczyzn na Tajwanie wynosi ≦ 8 sekund lub prędkość marszu <0,8 metra/sekundę „2 minuty zginania kolan i unoszenia nóg” jest wskaźnikiem wytrzymałości ćwiczenia systemowe. Normalna wartość jest ponad 90 razy dla mężczyzn i ponad 80 razy dla kobiet.
Działalność:
W tym badaniu przyjęto skalę testu aktywności — międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — samodzielnie wypełnioną krótką wersję tajwańskiej wersji chińskiej, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ-SF) przetłumaczony i opracowany przez profesora Liu Yingmei we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej . W samodzielnie wypełnionej wersji chińskiej zgodność języka angielskiego i chińskiego oraz wskaźnik ważności treści podobieństwa znaczeniowego wynoszą 0,994, i 0,992; wewnętrzny współczynnik korelacji wersji chińskiej i angielskiej wynosi 0,704, który ma dobrą rzetelność i trafność, a także wrażliwość kulturową.
Depresja:
W badaniu wykorzystano Tajwańską Skalę Depresji Geriatrycznej (TGDS-30). Skala zawiera łącznie 30 pytań. Odpowiedź na pytanie jest oparta na stanie z ostatniego tygodnia. Może być samouzupełniający lub ustrukturyzowany. Odpowiedź jest dychotomiczna (tak/nie), z łącznym wynikiem 0-30 punktów. Łączny wynik powyżej 15 punktów oznacza podejrzenie depresji. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień depresji. Dlatego standardem przyjmowania przypadków w tym badaniu jest wskaźnik depresji TGDS-30 ≥ 15 punktów. Jeśli chodzi o rzetelność tej skali, wartość Cronbacha całej skali wynosi 0,94, rzetelność retestu 0,82, a rzetelność zmniejszona o połowę 0,95; pod względem trafności trafność i rzetelność mają czułość 93,3% i swoistość 92,3%, jest to więc skala testowa o dobrej rzetelności i trafności.
Słabość:
Odnosi się do Standardów Oceny Sprawności Fizycznej Osób Starszych Administracji Promocji Zdrowia oraz kryteriów pięciu wskaźników słabości zaproponowanych przez Frieda w 2001 roku dla wskaźników słabości. Niespełnienie któregokolwiek ze wskaźników oznacza brak słabości, spełnienie jednego lub dwóch wskaźników to stan przedsłabości, a spełnienie trzech lub więcej wskaźników to słabość.
Niniejsze badanie przyjmuje przypadek, który spełnia jeden lub więcej wskaźników.
Świadomy stan zdrowia:
Badacz rysuje na białej kartce linię prostą o długości 10 cm, z zaznaczeniem 1 na lewym końcu i 10 na prawym końcu, wyjaśnia starszym znaczenie 1 i 10 i prosi starszych, aby zwrócili uwagę na świadomy stan zdrowia na linia. Następnie badacz mierzy wynik za pomocą linijki, a dane są obliczane z dokładnością do pierwszego miejsca po przecinku. Od 1 do 10, 1 oznacza zły świadomy stan zdrowia, 10 oznacza bardzo dobry świadomy stan zdrowia, a ≦ 5 cm lub mniej oznacza, że świadomy stan zdrowia nie jest dobry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powinien mieć co najmniej 65 lat.
- Powinien spełniać jeden lub więcej z 5 warunków przesiewowych Fried Frailty Scale lub mieć wskaźnik depresji ≥ 15 punktów.
- Powinien być zdolny do wyrażania języka i swobody poruszania się.
Kryteria wyłączenia:
- . Ci, którzy nie spełniają warunku słabości lub skłonności do depresji
- . Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu w wyznaczonym terminie.
- . Osoby z trudnościami w wyrażaniu języka i mobilności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: działalność muzykoterapeutyczna
Projekt kursu muzykoterapii ma ustalony proces.
90-minutowy kurs obejmuje 10-15 minut rozgrzewki, 50-60 minut głównych zajęć, 10-15 minut ćwiczeń regeneracyjnych i 10 minut odpoczynku dla starszych w środku.
|
Projekt zajęć muzykoterapeutycznych (Protokół): Naukowcy biorący udział w tym badaniu to liderzy zajęć i pielęgniarki, które ukończyły szkolenie w zakresie kursów muzykoterapii i uzyskały certyfikat i kwalifikacje w zakresie kierowania działalnością muzyczną seniora, takie jak książki i certyfikaty stażu. Projekt kursu wykorzystuje teorię muzyki perkusyjnej oraz pedagogikę muzyczną Dalcroze'a i Orpffa do planowania zajęć w następujący sposób: Każda klasa w projekcie kursu muzykoterapii ma ustalony proces. 90-minutowy kurs obejmuje 10-15 minut rozgrzewki, 50-60 minut głównych zajęć, 10-15 minut ćwiczeń regeneracyjnych i 10 minut odpoczynku dla starszych w środku. Treść cotygodniowych głównych zajęć wykorzystuje inną muzykę, instrumenty muzyczne, rekwizyty lub rytmy do prowadzenia zajęć z muzyką rytmiczną. |
|
Komparator placebo: Wykład o zdrowiu
rutynowe czynności wspólnoty
|
Projekt zajęć muzykoterapeutycznych (Protokół): Naukowcy biorący udział w tym badaniu to liderzy zajęć i pielęgniarki, które ukończyły szkolenie w zakresie kursów muzykoterapii i uzyskały certyfikat i kwalifikacje w zakresie kierowania działalnością muzyczną seniora, takie jak książki i certyfikaty stażu. Projekt kursu wykorzystuje teorię muzyki perkusyjnej oraz pedagogikę muzyczną Dalcroze'a i Orpffa do planowania zajęć w następujący sposób: Każda klasa w projekcie kursu muzykoterapii ma ustalony proces. 90-minutowy kurs obejmuje 10-15 minut rozgrzewki, 50-60 minut głównych zajęć, 10-15 minut ćwiczeń regeneracyjnych i 10 minut odpoczynku dla starszych w środku. Treść cotygodniowych głównych zajęć wykorzystuje inną muzykę, instrumenty muzyczne, rekwizyty lub rytmy do prowadzenia zajęć z muzyką rytmiczną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik depresji
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
W badaniu wykorzystano Tajwańską Skalę Depresji Geriatrycznej (TGDS-30), która zawiera łącznie 30 pytań.
Odpowiedzi są dychotomiczne (tak/nie) i są punktowane w przedziale 0-30 punktów, gdzie sumaryczny wynik powyżej 15 punktów oznacza podejrzenie depresji, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień depresji.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
Wskaźnik depresji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
W badaniu wykorzystano Tajwańską Skalę Depresji Geriatrycznej (TGDS-30), która zawiera łącznie 30 pytań.
Odpowiedzi są dychotomiczne (tak/nie) i są punktowane w przedziale 0-30 punktów, gdzie sumaryczny wynik powyżej 15 punktów oznacza podejrzenie depresji, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień depresji.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
Wskaźnik depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
W badaniu wykorzystano Tajwańską Skalę Depresji Geriatrycznej (TGDS-30), która zawiera łącznie 30 pytań.
Odpowiedzi są dychotomiczne (tak/nie) i są punktowane w przedziale 0-30 punktów, gdzie sumaryczny wynik powyżej 15 punktów oznacza podejrzenie depresji, a wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień depresji.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
W badaniu tym przyjęto tajwańską chińską wersję skali testu aktywności Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej do samodzielnego wypełnienia (IPAQ-SF), przetłumaczoną i opracowaną przez profesora Liu Ying Mei we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej.
Treść samodzielnie wypełnionej wersji chińskiej jest zgodna, aby utworzyć prawidłową treść o znaczeniu podobnym do wersji angielskiej, .994,
i .992,
odpowiednio.
Wewnętrzny poziom współczynnika korelacji wersji chińskiej i angielskiej wynosi 0,704,
który ma dobrą rzetelność i trafność, a także wrażliwość kulturową.
Krótka wersja IPAQ obejmuje chodzenie (W), aktywność o średniej intensywności (M), aktywność o wysokiej intensywności (V) i ogólne wyniki aktywności fizycznej.
Wszystkie kolejne wyniki wyrażono w MET-minutach/tydzień.
Chodzenie = 3,3 MET,
aktywność o średniej intensywności=4.0METS,
aktywność o wysokiej intensywności = 8,0METS
im wyższy wynik, tym wyższy poziom uczestnictwa w aktywności.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
W badaniu tym przyjęto tajwańską chińską wersję skali testu aktywności Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej do samodzielnego wypełnienia (IPAQ-SF), przetłumaczoną i opracowaną przez profesora Liu Ying Mei we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej.
Treść samodzielnie wypełnionej wersji chińskiej jest zgodna, aby utworzyć prawidłową treść o znaczeniu podobnym do wersji angielskiej, .994,
i .992,
odpowiednio.
Wewnętrzny poziom współczynnika korelacji wersji chińskiej i angielskiej wynosi 0,704,
który ma dobrą rzetelność i trafność, a także wrażliwość kulturową.
Krótka wersja IPAQ obejmuje chodzenie (W), aktywność o średniej intensywności (M), aktywność o wysokiej intensywności (V) i ogólne wyniki aktywności fizycznej.
Wszystkie kolejne wyniki wyrażono w MET-minutach/tydzień.
Chodzenie = 3,3 MET,
aktywność o średniej intensywności=4.0METS,
aktywność o wysokiej intensywności = 8,0METS
im wyższy wynik, tym wyższy poziom uczestnictwa w aktywności.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
W badaniu tym przyjęto tajwańską chińską wersję skali testu aktywności Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej do samodzielnego wypełnienia (IPAQ-SF), przetłumaczoną i opracowaną przez profesora Liu Ying Mei we współpracy z Ministerstwem Zdrowia i Opieki Społecznej.
Treść samodzielnie wypełnionej wersji chińskiej jest zgodna, aby utworzyć prawidłową treść o znaczeniu podobnym do wersji angielskiej, .994,
i .992,
odpowiednio.
Wewnętrzny poziom współczynnika korelacji wersji chińskiej i angielskiej wynosi 0,704,
który ma dobrą rzetelność i trafność, a także wrażliwość kulturową.
Krótka wersja IPAQ obejmuje chodzenie (W), aktywność o średniej intensywności (M), aktywność o wysokiej intensywności (V) i ogólne wyniki aktywności fizycznej.
Wszystkie kolejne wyniki wyrażono w MET-minutach/tydzień.
Chodzenie = 3,3 MET,
aktywność o średniej intensywności=4.0METS,
aktywność o wysokiej intensywności = 8,0METS
im wyższy wynik, tym wyższy poziom uczestnictwa w aktywności.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność fizyczna: 30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
„30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą” w Senior Fitness Test (SFT), mający na celu głównie ocenę siły mięśni kończyn dolnych.
Normalna wartość ukończenia „30-sekundowej pozycji siedzącej i stojącej” powinna być ponad 12 razy większa dla mężczyzn i 10 razy większa dla kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
sprawność fizyczna: 30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
„30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą” w Senior Fitness Test (SFT), mający na celu głównie ocenę siły mięśni kończyn dolnych.
Normalna wartość ukończenia „30-sekundowej pozycji siedzącej i stojącej” powinna być ponad 12 razy większa dla mężczyzn i 10 razy większa dla kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
sprawność fizyczna: 30 sekund z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
„30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą” w Senior Fitness Test (SFT), mający na celu głównie ocenę siły mięśni kończyn dolnych.
Normalna wartość ukończenia „30-sekundowej pozycji siedzącej i stojącej” powinna być ponad 12 razy większa dla mężczyzn i 10 razy większa dla kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
|
sprawność fizyczna: 2 minuty zginania kolan i unoszenia nóg
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
„2-minutowe zginanie kolan i unoszenie nóg”, które jest wskaźnikiem wytrzymałości w ćwiczeniach ogólnoustrojowych, a wartości normalne są ponad 90-krotnie u mężczyzn i ponad 80-krotnie u kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
sprawność fizyczna: 2 minuty zginania kolan i unoszenia nóg
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
„2-minutowe zginanie kolan i unoszenie nóg”, które jest wskaźnikiem wytrzymałości w ćwiczeniach ogólnoustrojowych, a wartości normalne są ponad 90-krotnie u mężczyzn i ponad 80-krotnie u kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
sprawność fizyczna: 2 minuty zginania kolan i unoszenia nóg
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
„2-minutowe zginanie kolan i unoszenie nóg”, które jest wskaźnikiem wytrzymałości w ćwiczeniach ogólnoustrojowych, a wartości normalne są ponad 90-krotnie u mężczyzn i ponad 80-krotnie u kobiet.
Im więcej razy, tym lepiej.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
|
sprawność fizyczna: 2,44 metra na czas wstań i idź
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
„2,44 metra wstania i ruszenia na czas”, gdzie normą zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet na Tajwanie jest ≦ 8 sekund lub prędkość marszu <0,8 metra na sekundę. Im mniej czasu, tym lepiej.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
sprawność fizyczna: 2,44 metra na czas wstań i idź
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
„2,44 metra wstania i ruszenia na czas”, gdzie normą zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet na Tajwanie jest ≦ 8 sekund lub prędkość marszu <0,8 metra na sekundę. Im mniej czasu, tym lepiej.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
sprawność fizyczna: 2,44 metra na czas wstań i idź
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
„2,44 metra wstania i ruszenia na czas”, gdzie normą zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet na Tajwanie jest ≦ 8 sekund lub prędkość marszu <0,8 metra na sekundę. Im mniej czasu, tym lepiej.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
|
sprawność fizyczna: siła chwytu
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
W tym badaniu wykorzystano miernik siły chwytu Smedlay Dynamometer 100Kg YOII, który opiera się na najwyższej wiarygodności ponownego testu i wykorzystuje średnią z 2 rund jako współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) (ICC = 0,88).
Badanie to opiera się na Fried Frailty Standard, a siła chwytu dominującej ręki jest obliczana na podstawie BMI osób starszych.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
sprawność fizyczna: siła chwytu
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
W tym badaniu wykorzystano miernik siły chwytu Smedlay Dynamometer 100Kg YOII, który opiera się na najwyższej wiarygodności ponownego testu i wykorzystuje średnią z 2 rund jako współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) (ICC = 0,88).
Badanie to opiera się na Fried Frailty Standard, a siła chwytu dominującej ręki jest obliczana na podstawie BMI osób starszych.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
sprawność fizyczna: siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
W tym badaniu wykorzystano miernik siły chwytu Smedlay Dynamometer 100Kg YOII, który opiera się na najwyższej wiarygodności ponownego testu i wykorzystuje średnią z 2 rund jako współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) (ICC = 0,88).
Badanie to opiera się na Fried Frailty Standard, a siła chwytu dominującej ręki jest obliczana na podstawie BMI osób starszych.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
|
Świadomy stan zdrowia 1-10
Ramy czasowe: 0 tygodni (przed testem)
|
Badacz narysował linię prostą o długości 10 cm, z 1 zaznaczoną na lewym końcu i 10 na prawym końcu, wyjaśnił starszym system ocen od 1 do 10, gdzie 1 oznacza zły świadomy stan zdrowia, 10 oznacza bardzo dobry świadomy stan zdrowia, a ≦ 5 cm lub mniej oznacza, że świadomy stan zdrowia nie jest dobry.
|
0 tygodni (przed testem)
|
|
Świadomy stan zdrowia 1-10
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
Badacz narysował linię prostą o długości 10 cm, z 1 zaznaczoną na lewym końcu i 10 na prawym końcu, wyjaśnił starszym system oceny od 1 do 10, gdzie 1 oznacza zły świadomy stan zdrowia, 10 oznacza bardzo dobry świadomy stan zdrowia, a ≦ 5 cm lub mniej oznacza, że świadomy stan zdrowia nie jest dobry.
|
1 tydzień po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 1)
|
|
Świadomy stan zdrowia 1-10
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
Badacz narysował linię prostą o długości 10 cm, z 1 zaznaczoną na lewym końcu i 10 na prawym końcu, wyjaśnił starszym system ocen od 1 do 10, gdzie 1 oznacza zły świadomy stan zdrowia, 10 oznacza bardzo dobry świadomy stan zdrowia, a ≦ 5 cm lub mniej oznacza, że świadomy stan zdrowia nie jest dobry.
|
4 tygodnie po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (post-test 2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miao Yen Chen, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
- Castaneda-Gameros D, Redwood S, Thompson JL. Physical Activity, Sedentary Time, and Frailty in Older Migrant Women From Ethnically Diverse Backgrounds: A Mixed-Methods Study. J Aging Phys Act. 2018 Apr 1;26(2):194-203. doi: 10.1123/japa.2016-0287. Epub 2018 Mar 23.
- Dumitrache CG, Rubio L, Rubio-Herrera R. Perceived health status and life satisfaction in old age, and the moderating role of social support. Aging Ment Health. 2017 Jul;21(7):751-757. doi: 10.1080/13607863.2016.1156048. Epub 2016 Mar 8.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Kim JH, Kim JM. Subjective life expectancy is a risk factor for perceived health status and mortality. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 2;15(1):190. doi: 10.1186/s12955-017-0763-0.
- Modig S, Midlov P, Kristensson J. Depressive symptoms among frail elderly in ordinary living: who is affected and who is treated? Aging Ment Health. 2014;18(8):1022-8. doi: 10.1080/13607863.2014.903469. Epub 2014 Apr 7.
- Ishikawa M, Yamanaka G, Yamamoto N, Nakaoka T, Okumiya K, Matsubayashi K, Otsuka K, Sakura H. Depression and Altitude: Cross-Sectional Community-Based Study Among Elderly High-Altitude Residents in the Himalayan Regions. Cult Med Psychiatry. 2016 Mar;40(1):1-11. doi: 10.1007/s11013-015-9462-7.
- Costa SN, Vieira ER, Bento PCB. Effects of Home- and Center-Based Exercise Programs on the Strength, Function, and Gait of Prefrail Older Women: A Randomized Control Trial. J Aging Phys Act. 2020 Jan 1;28(1):122-130. doi: 10.1123/japa.2018-0363.
- Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A, Perez-Ribao I, Garcia-Soidan JL. Comparisons of the Health Benefits of Strength Training, Aqua-Fitness, and Aerobic Exercise for the Elderly. Rehabil Res Pract. 2018 Jun 19;2018:5230971. doi: 10.1155/2018/5230971. eCollection 2018.
- Lohne-Seiler H, Kolle E, Anderssen SA, Hansen BH. Musculoskeletal fitness and balance in older individuals (65-85 years) and its association with steps per day: a cross sectional study. BMC Geriatr. 2016 Jan 12;16:6. doi: 10.1186/s12877-016-0188-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChenLu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zajęcia muzykoterapeutyczne
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja