- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04799574
Wirkung der Musiktherapie auf die Verbesserung der körperlichen Fitness und Depression bei gebrechlichen älteren Menschen in der Gemeinschaft
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Forschungsdesign Diese Studie basiert auf dem Design randomisierter klinischer Studien mit zwei Gruppen von Vor- und Nachtests, einem Einzelblindtest, einem Einzelblindtest und einer absichtlichen Probenahme. Vier gut organisierte kommunale Pflegezentren mit der entsprechenden Anzahl älterer Menschen und der Bereitschaft zur Teilnahme in der Stadt Taipeh wurden ausgewählt, um den Vortest durchzuführen, um die qualifizierten Forschungsteilnehmer auszusortieren, und dann wurden sie nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugewiesen oder Kontrollgruppe. Die Versuchsgruppe erhielt Musiktherapie und Routineaktivitäten, während die Kontrollgruppe nur Routineaktivitäten erhielt und die Forscher die Leitung der Musiktherapieaktivitäten übernahmen. Die Datenerfassung und Fitnesstests wurden von geschultem, zertifiziertem und qualifiziertem Personal durchgeführt. Vor der Programmimplementierung wurde für die Tester ein Konsenstreffen zur Testkonsistenz abgehalten, um eine einheitliche Testtechnologie und Skalenfragebögen zu erreichen. Um die unabhängige Position und Blindheit der Fitnesstester sicherzustellen, waren die Forscher nicht an den Tests beteiligt. Die Studienintervention wurde 12 Wochen lang einmal pro Woche zu jeweils 90 Minuten durchgeführt. In der 13. Woche führten beide Gruppen den ersten Nachtest durch, während der zweite Nachtest in der 16. Woche stattfand.
Forschungsstruktur Die unabhängigen Variablen umfassen demografische Daten und einen oder mehrere der fünf Indikatoren für den Krankheitszustand und die Verschlechterung des körperlichen Zustands. Die Interventionsmaßnahmen umfassen verschiedene musiktherapeutische Aktivitäten, und die abhängigen Variablen sind die Leistungsindikatoren, darunter: Gebrechlichkeitsindikatoren (BMI, Griffstärke, 2,44 Meter zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden Aufstehen, 2 Minuten). (Kniebeugen und Beinheben), körperliche Aktivität, bewusster Gesundheitszustand und Depression. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Verbesserung der körperlichen Fitness, des Aktivitätsgrads und der Depression älterer Menschen in der Gemeinschaft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gestaltung des Musiktherapie-Aktivitätskurses (Protokoll):
Die Forscher in dieser Studie sind die Leiter der Aktivitäten und die Krankenschwestern, die eine Ausbildung in Musiktherapiekursen abgeschlossen und ein Führungszertifikat und eine Qualifikation für leitende Musikaktivitäten wie Bücher und Praktikumszertifikate erworben haben. Das Kursdesign nutzt die Percussion-Musiktheorie und die Musikpädagogik von Dalcroze und Orpff, um Aktivitäten wie folgt zu planen:
Jede Unterrichtseinheit im Musiktherapie-Aktivitätskursdesign hat einen festen Ablauf. Der 90-minütige Kurs umfasst 10–15 Minuten Aufwärmaktivitäten, 50–60 Minuten Hauptaktivitäten, 10–15 Minuten Erholungsaktivitäten und 10 Minuten Ruhe für die Älteren in der Mitte. Der Inhalt der wöchentlichen Hauptaktivitäten nutzt unterschiedliche Musik, Musikinstrumente, Requisiten oder Rhythmen, um die Rhythmusmusikaktivitäten zu leiten.
Forschungsthemen:
1. Die Fallannahmebedingungen dieser Studie sind wie folgt:
Der Fall sollte mindestens 65 Jahre alt sein. Der Fall sollte eine oder mehrere der 5 Screening-Bedingungen von Fried Frailty erfüllen oder einen Depressionsindex ≥ 15 Punkte aufweisen.
Der Koffer sollte sprachlichen Ausdruck und Bewegungsfreiheit ermöglichen. 2. Die Ausschlussbedingungen lauten wie folgt:
(1). Diejenigen, die die Gebrechlichkeitsbedingung und Depressionstendenz nicht erfüllen (2). Diejenigen, die nicht in der vorgesehenen Zeit an der Studie teilnehmen können. (3). Personen mit Schwierigkeiten im Sprachausdruck und in der Mobilität. Forschungsstruktur Die unabhängigen Variablen umfassen demografische Daten und einen oder mehrere der fünf Indikatoren für den Krankheitszustand und die Verschlechterung des körperlichen Zustands. Die Interventionsmaßnahmen sind verschiedene Aktivitäten der Musiktherapie, und die abhängigen Variablen sind die Leistungsindikatoren, darunter: Gebrechlichkeitsindikatoren (BMI, Griffstärke, 2,44 Meter Zeit für das Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen, 2,44 Meter). Minuten des Kniebeugens und Beinhebens), körperliche Aktivität, bewusster Gesundheitszustand und Depression. Entdecken Sie die Wirksamkeit der Musiktherapie bei der Verbesserung der körperlichen Fitness, Aktivität und Depression älterer Menschen in der Gemeinde.
Definition von Begriffen und Verwendung von Werkzeugen
Demografische Variablen beziehen sich auf:
Die Basisdaten der Forschungssubjekte umfassen 8 Elemente wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Lebenssituation, wirtschaftliche Quelle, wirtschaftlicher Status und Methoden der Lebensmittelzubereitung.
Der Krankheitszustand bezieht sich auf:
Untersuchen Sie den körperlichen Gesundheitszustand der Forschungsteilnehmer, einschließlich der Arten chronischer Krankheiten, der Arten der täglich eingenommenen Medikamente, des bewussten Gesundheitszustands und des emotionalen Zustands.
Musiktherapie:
Es bezieht sich auf die Musikaktivitäten, die von medizinischem Personal geleitet werden, das während des gesamten Forschungsprogramms eine Ausbildung in Musiktherapiekursen absolviert hat, wobei der Lehrplan auf die gesundheitlichen Bedürfnisse der älteren Gruppe zugeschnitten ist. Die Forscher in dieser Studie sind die Leiter der Aktivitäten und auch die Krankenschwestern, die eine Ausbildung in Musiktherapiekursen abgeschlossen und ein Senior-Musikaktivitätsleitungszertifikat sowie Qualifikationen wie Bücher und Praktikumszertifikate erworben haben. Das Kursdesign nutzt die Theorie der Schlagzeugmusik sowie die Musikpädagogik von Dalcroze und Orpff, um Aktivitäten zu planen.
Körperliche Fitness:
Die körperliche Fitness umfasst in dieser Studie hauptsächlich kardiopulmonale Ausdauer, Muskelkraft und Body-Mass-Index. Der Muskelkrafttest misst die Griffkraft der dominanten Hand und die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen. In dieser Studie wird das Griffkraftmessgerät Smedlay Dynamometer 100 kg YOII verwendet. Die Zuverlässigkeit des erneuten Tests basiert auf der höchsten Zuverlässigkeit des erneuten Tests unter Verwendung des Durchschnitts von zwei Runden des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) (ICC = 0,88). Diese Studie basiert auf dem Fried Frailty Standard und die Griffstärke der dominanten Hand wird anhand des BMI älterer Menschen berechnet. Die Muskelkraft der unteren Extremitäten ist die Fähigkeit, die Bewegungsfähigkeit einer Person zu beurteilen und wird mit dem „30-Sekunden-Sitz-auf-Steh“-Test im Senior Fitness Test (SFT) getestet, der 1999 von Rikil und Jones veröffentlicht wurde, um hauptsächlich auf die Muskeln der unteren Extremitäten zuzugreifen Kraft und tägliche Bewegungsfähigkeit älterer Menschen. Die körperliche Fitness älterer Menschen in dieser Studie wird durch den Fitnesstest der Health Promotion Administration bestimmt. Der Normalwert von „30 Sekunden Sitzen und Stehen“ sollte bei Männern mehr als das 12-fache und bei Frauen mehr als das 10-fache betragen; Die kardiopulmonale Ausdauer wird anhand von „2,44 Metern Zeit zum Aufstehen und Gehen“ und „2 Minuten Kniebeugen und Beinheben“ gemessen. Die Norm für „2,44 Meter Zeit zum Aufstehen und Gehen“ bei Männern und Frauen beträgt in Taiwan ≦ 8 Sekunden oder eine Gehgeschwindigkeit < 0,8 Meter/Sekunde. „2 Minuten Kniebeugen und Beinheben“ ist ein Indikator für die Ausdauer von systemische Übung. Der Normalwert liegt bei Männern bei mehr als dem 90-fachen und bei Frauen bei mehr als dem 80-fachen.
Aktivität:
In dieser Studie wurde die Aktivitätstestskala – Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Selbstausgefüllte Kurzversion der taiwanesischen chinesischen Version, Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF), übersetzt und entwickelt von Professor Liu Yingmei in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Gesundheit und Soziales – übernommen . In der selbst ausgefüllten chinesischen Version betragen die Konformität der englischen und chinesischen Sprache und der Inhaltsvaliditätsindex der Bedeutungsähnlichkeit .994. und .992; Der intrinsische Korrelationskoeffizient der chinesischen und englischen Version beträgt .704. die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie kulturelle Sensibilität aufweist.
Depression:
Diese Studie verwendet die Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30). Die Skala umfasst insgesamt 30 Fragen. Die Frage wird basierend auf dem Zustand der letzten Woche beantwortet. Es kann selbst ausgefüllt oder strukturiert sein. Die Antwort ist dichotom (ja/nein), mit einer Gesamtpunktzahl von 0-30 Punkten. Bei einem Gesamtscore von mehr als 15 Punkten besteht der Verdacht, an einer Depression zu leiden. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad der Depression hin. Daher ist der Standard für die Annahme von Fällen in dieser Studie ein TGDS-30-Depressionsindex ≥ 15 Punkte. In Bezug auf die Zuverlässigkeit dieser Skala beträgt der Cronbachα-Wert der Gesamtskala 0,94, die Retest-Zuverlässigkeit 0,82 und die Halbierungszuverlässigkeit 0,95; In Bezug auf die Validität weisen Validität und Zuverlässigkeit eine Sensitivität von 93,3 % und eine Spezifität von 92,3 % auf, es handelt sich also um eine Testskala mit guter Zuverlässigkeit und Validität.
Gebrechlichkeit:
Es bezieht sich auf die Health Promotion Administration Assessment Standards for Physical Fitness of the Elderly und die Kriterien für fünf Gebrechlichkeitsindikatoren, die Fried 2001 für die Gebrechlichkeitsindikatoren vorgeschlagen hat. Das Nichterfüllen eines der Indikatoren bedeutet keine Gebrechlichkeit, das Erfüllen eines oder zweier Indikatoren bedeutet Vorgebrechlichkeit und das Erfüllen von drei oder mehr Indikatoren bedeutet Gebrechlichkeit.
Diese Studie akzeptiert den Fall, der einen oder mehrere Indikatoren erfüllt.
Bewusster Gesundheitszustand:
Der Forscher zeichnet eine 10 cm lange gerade Linie auf dem weißen Papier, mit 1 am linken Ende und 10 am rechten Ende, erklärt den Ältesten die Bedeutung von 1 und 10 und bittet die Ältesten, auf den bewussten Gesundheitszustand hinzuweisen die Linie. Dann misst der Forscher die Punktzahl mit einem Lineal und die Daten werden auf die erste Dezimalstelle genau berechnet. Von 1 bis 10 bedeutet 1 eine schlechte Bewusstseinsgesundheit, 10 bedeutet eine sehr gute Bewusstseinsgesundheit und ≤ 5 cm oder weniger bedeutet, dass der Bewusstseinsgesundheitszustand nicht gut ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Taipei, Taiwan, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sollte mindestens 65 Jahre alt sein.
- Sollte eine oder mehrere der 5 Screening-Bedingungen der Fried Frailty Scale erfüllen oder einen Depressionsindex ≥ 15 Punkte haben.
- Sollte in der Lage sein, sich sprachlich auszudrücken und sich frei zu bewegen.
Ausschlusskriterien:
- . Diejenigen, die die Gebrechlichkeitsbedingung oder Depressionstendenz nicht erfüllen
- . Diejenigen, die nicht in der vorgesehenen Zeit an der Studie teilnehmen können.
- . Personen mit Schwierigkeiten im Sprachausdruck und in der Mobilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musiktherapeutische Tätigkeit
Die Gestaltung des Musiktherapie-Aktivitätskurses folgt einem festen Prozess.
Der 90-minütige Kurs umfasst 10–15 Minuten Aufwärmaktivitäten, 50–60 Minuten Hauptaktivitäten, 10–15 Minuten Erholungsaktivitäten und 10 Minuten Ruhe für die Älteren in der Mitte.
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Gestaltung des Musiktherapie-Aktivitätskurses (Protokoll): Die Forscher in dieser Studie sind die Leiter der Aktivitäten und die Krankenschwestern, die eine Ausbildung in Musiktherapiekursen abgeschlossen und ein Führungszertifikat und eine Qualifikation für leitende Musikaktivitäten wie Bücher und Praktikumszertifikate erworben haben. Das Kursdesign nutzt die Percussion-Musiktheorie und die Musikpädagogik von Dalcroze und Orpff, um Aktivitäten wie folgt zu planen: Jede Unterrichtseinheit im Musiktherapie-Aktivitätskursdesign hat einen festen Ablauf. Der 90-minütige Kurs umfasst 10–15 Minuten Aufwärmaktivitäten, 50–60 Minuten Hauptaktivitäten, 10–15 Minuten Erholungsaktivitäten und 10 Minuten Ruhe für die Älteren in der Mitte. Der Inhalt der wöchentlichen Hauptaktivitäten nutzt unterschiedliche Musik, Musikinstrumente, Requisiten oder Rhythmen, um die Rhythmusmusikaktivitäten zu leiten. |
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Placebo-Komparator: Vortrag zur Gesundheitserziehung
Routineaktivitäten der Gemeinschaft
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Gestaltung des Musiktherapie-Aktivitätskurses (Protokoll): Die Forscher in dieser Studie sind die Leiter der Aktivitäten und die Krankenschwestern, die eine Ausbildung in Musiktherapiekursen abgeschlossen und ein Führungszertifikat und eine Qualifikation für leitende Musikaktivitäten wie Bücher und Praktikumszertifikate erworben haben. Das Kursdesign nutzt die Percussion-Musiktheorie und die Musikpädagogik von Dalcroze und Orpff, um Aktivitäten wie folgt zu planen: Jede Unterrichtseinheit im Musiktherapie-Aktivitätskursdesign hat einen festen Ablauf. Der 90-minütige Kurs umfasst 10–15 Minuten Aufwärmaktivitäten, 50–60 Minuten Hauptaktivitäten, 10–15 Minuten Erholungsaktivitäten und 10 Minuten Ruhe für die Älteren in der Mitte. Der Inhalt der wöchentlichen Hauptaktivitäten nutzt unterschiedliche Musik, Musikinstrumente, Requisiten oder Rhythmen, um die Rhythmusmusikaktivitäten zu leiten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressionsindex
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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Diese Studie verwendet die Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die insgesamt 30 Fragen umfasst.
Die Antworten sind dichotom (ja/nein) und werden mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei ein Gesamtscore von mehr als 15 Punkten bedeutet, dass der Verdacht besteht, an einer Depression zu leiden, und ein höherer Score auf einen höheren Grad der Depression hinweist.
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0 Wochen (Vortest)
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Depressionsindex
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Diese Studie verwendet die Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die insgesamt 30 Fragen umfasst.
Die Antworten sind dichotom (ja/nein) und werden mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei ein Gesamtscore von mehr als 15 Punkten bedeutet, dass der Verdacht besteht, an einer Depression zu leiden, und ein höherer Score auf einen höheren Grad der Depression hinweist.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Depressionsindex
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Diese Studie verwendet die Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die insgesamt 30 Fragen umfasst.
Die Antworten sind dichotom (ja/nein) und werden mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei ein Gesamtscore von mehr als 15 Punkten bedeutet, dass der Verdacht besteht, an einer Depression zu leiden, und ein höherer Score auf einen höheren Grad der Depression hinweist.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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Diese Studie übernahm die taiwanesisch-chinesische Version der Aktivitätstestskala des International Physical Activity Questionnaire – Self-filled short version (IPAQ-SF), wie sie von Professor Liu Ying Mei in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Gesundheit und Soziales übersetzt und entwickelt wurde.
Der Inhalt der selbst ausgefüllten chinesischen Version entspricht der Erstellung gültiger Inhalte mit ähnlichen Bedeutungen wie die englische Version, .994,
und .992,
bzw.
Das intrinsische Niveau des Korrelationskoeffizienten der chinesischen und englischen Version beträgt .704.
die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie kulturelle Sensibilität aufweist.
Die IPAQ-Kurzversion umfasst Gehen (W), Aktivitäten mittlerer Intensität (M), Aktivitäten hoher Intensität (V) und Gesamtwerte für körperliche Aktivität.
Alle aufeinanderfolgenden Ergebnisse werden in METs-Minuten/Woche ausgedrückt.
Gehen = 3,3 MET,
Aktivität mittlerer Intensität = 4,0 METS,
hochintensive Aktivität=8,0METSThe
Je höher die Punktzahl, desto höher die Beteiligung an der Aktivität.
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0 Wochen (Vortest)
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Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Diese Studie übernahm die taiwanesisch-chinesische Version der Aktivitätstestskala des International Physical Activity Questionnaire – Self-filled short version (IPAQ-SF), wie sie von Professor Liu Ying Mei in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Gesundheit und Soziales übersetzt und entwickelt wurde.
Der Inhalt der selbst ausgefüllten chinesischen Version entspricht der Erstellung gültiger Inhalte mit ähnlichen Bedeutungen wie die englische Version, .994,
und .992,
bzw.
Das intrinsische Niveau des Korrelationskoeffizienten der chinesischen und englischen Version beträgt .704.
die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie kulturelle Sensibilität aufweist.
Die IPAQ-Kurzversion umfasst Gehen (W), Aktivitäten mittlerer Intensität (M), Aktivitäten hoher Intensität (V) und Gesamtwerte für körperliche Aktivität.
Alle aufeinanderfolgenden Ergebnisse werden in METs-Minuten/Woche ausgedrückt.
Gehen = 3,3 MET,
Aktivität mittlerer Intensität = 4,0 METS,
hochintensive Aktivität=8,0METSThe
Je höher die Punktzahl, desto höher die Beteiligung an der Aktivität.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität in Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Diese Studie übernahm die taiwanesisch-chinesische Version der Aktivitätstestskala des International Physical Activity Questionnaire – Self-filled short version (IPAQ-SF), wie sie von Professor Liu Ying Mei in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Gesundheit und Soziales übersetzt und entwickelt wurde.
Der Inhalt der selbst ausgefüllten chinesischen Version entspricht der Erstellung gültiger Inhalte mit ähnlichen Bedeutungen wie die englische Version, .994,
und .992,
bzw.
Das intrinsische Niveau des Korrelationskoeffizienten der chinesischen und englischen Version beträgt .704.
die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie kulturelle Sensibilität aufweist.
Die IPAQ-Kurzversion umfasst Gehen (W), Aktivitäten mittlerer Intensität (M), Aktivitäten hoher Intensität (V) und Gesamtwerte für körperliche Aktivität.
Alle aufeinanderfolgenden Ergebnisse werden in METs-Minuten/Woche ausgedrückt.
Gehen = 3,3 MET,
Aktivität mittlerer Intensität = 4,0 METS,
hochintensive Aktivität=8,0METSThe
Je höher die Punktzahl, desto höher die Beteiligung an der Aktivität.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Fitness: 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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„30-Sekunden-Sitz-Steh-Test“ im Senior Fitness Test (SFT), um hauptsächlich die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu beurteilen.
Der Normalwert für das Absolvieren des „30-sekündigen Sitzens und Stehens“ sollte bei Männern mehr als 12 Mal und bei Frauen mehr als 10 Mal betragen.
Je öfter, desto besser.
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0 Wochen (Vortest)
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körperliche Fitness: 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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„30-Sekunden-Sitz-Steh-Test“ im Senior Fitness Test (SFT), um hauptsächlich die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu beurteilen.
Der Normalwert für das Absolvieren des „30-sekündigen Sitzens und Stehens“ sollte bei Männern mehr als 12 Mal und bei Frauen mehr als 10 Mal betragen.
Je öfter, desto besser.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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körperliche Fitness: 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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„30-Sekunden-Sitz-Steh-Test“ im Senior Fitness Test (SFT), um hauptsächlich die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu beurteilen.
Der Normalwert für das Absolvieren des „30-sekündigen Sitzens und Stehens“ sollte bei Männern mehr als 12 Mal und bei Frauen mehr als 10 Mal betragen.
Je öfter, desto besser.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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körperliche Fitness: 2-minütiges Kniebeugen und Beinheben
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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„2-Minuten-Kniebeugen und Beinheben“, ein Indikator für die Ausdauer bei systemischem Training, und die Normalwerte liegen bei mehr als 90-fach bei Männern und bei mehr als 80-fach bei Frauen.
Je öfter, desto besser.
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0 Wochen (Vortest)
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körperliche Fitness: 2-minütiges Kniebeugen und Beinheben
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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„2-Minuten-Kniebeugen und Beinheben“, ein Indikator für die Ausdauer bei systemischem Training, und die Normalwerte liegen bei mehr als 90-fach bei Männern und bei mehr als 80-fach bei Frauen.
Je öfter, desto besser.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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körperliche Fitness: 2-minütiges Kniebeugen und Beinheben
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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„2-Minuten-Kniebeugen und Beinheben“, ein Indikator für die Ausdauer bei systemischem Training, und die Normalwerte liegen bei mehr als 90-fach bei Männern und bei mehr als 80-fach bei Frauen.
Je öfter, desto besser.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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körperliche Fitness: 2,44 Meter gezeitetes Aufstehen
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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„2,44 Meter zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen“, wobei die Norm für Männer und Frauen in Taiwan bei ≤ 8 Sekunden oder einer Gehgeschwindigkeit von < 0,8 Metern/Sekunde liegt. Je weniger Zeit, desto besser.
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0 Wochen (Vortest)
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körperliche Fitness: 2,44 Meter gezeitetes Aufstehen
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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„2,44 Meter zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen“, wobei die Norm für Männer und Frauen in Taiwan bei ≤ 8 Sekunden oder einer Gehgeschwindigkeit von < 0,8 Metern/Sekunde liegt. Je weniger Zeit, desto besser.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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körperliche Fitness: 2,44 Meter gezeitetes Aufstehen
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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„2,44 Meter zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen“, wobei die Norm für Männer und Frauen in Taiwan bei ≤ 8 Sekunden oder einer Gehgeschwindigkeit von < 0,8 Metern/Sekunde liegt. Je weniger Zeit, desto besser.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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körperliche Fitness: Griffkraft
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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Diese Studie verwendet das Smedlay Dynamometer 100Kg YOII Griffkraftmessgerät, das auf der höchsten Retest-Zuverlässigkeit basiert und den Durchschnitt von 2 Runden als Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) verwendet (ICC = 0,88).
Diese Studie basiert auf dem Fried Frailty Standard und die Griffstärke der dominanten Hand wird anhand des BMI älterer Menschen berechnet.
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0 Wochen (Vortest)
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körperliche Fitness: Griffkraft
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Diese Studie verwendet das Smedlay Dynamometer 100Kg YOII Griffkraftmessgerät, das auf der höchsten Retest-Zuverlässigkeit basiert und den Durchschnitt von 2 Runden als Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) verwendet (ICC = 0,88).
Diese Studie basiert auf dem Fried Frailty Standard und die Griffstärke der dominanten Hand wird anhand des BMI älterer Menschen berechnet.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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körperliche Fitness: Griffkraft
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Diese Studie verwendet das Smedlay Dynamometer 100Kg YOII Griffkraftmessgerät, das auf der höchsten Retest-Zuverlässigkeit basiert und den Durchschnitt von 2 Runden als Intraclass-Korrelationskoeffizient (ICC) verwendet (ICC = 0,88).
Diese Studie basiert auf dem Fried Frailty Standard und die Griffstärke der dominanten Hand wird anhand des BMI älterer Menschen berechnet.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Bewusster Gesundheitszustand 1-10
Zeitfenster: 0 Wochen (Vortest)
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Der Forscher zeichnete eine 10 cm lange gerade Linie, mit 1 am linken Ende und 10 am rechten Ende, und erklärte den Ältesten das Bewertungssystem von 1 bis 10, wobei 1 für eine schlechte Bewusstseinsgesundheit, 10 für eine sehr gute Bewusstseinsgesundheit und ≦ steht 5 cm oder weniger bedeuten, dass der bewusste Gesundheitszustand nicht gut ist.
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0 Wochen (Vortest)
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Bewusster Gesundheitszustand 1-10
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Der Forscher zeichnete eine 10 cm lange gerade Linie, mit 1 am linken Ende und 10 am rechten Ende, und erklärte den Ältesten das Bewertungssystem von 1 bis 10, wobei 1 für eine schlechte Bewusstseinsgesundheit, 10 für eine sehr gute Bewusstseinsgesundheit und ≦ steht 5 cm oder weniger bedeuten, dass der bewusste Gesundheitszustand nicht gut ist.
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1 Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 1)
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Bewusster Gesundheitszustand 1-10
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Der Forscher zeichnete eine 10 cm lange gerade Linie, mit 1 am linken Ende und 10 am rechten Ende, und erklärte den Ältesten das Bewertungssystem von 1 bis 10, wobei 1 für eine schlechte Bewusstseinsgesundheit, 10 für eine sehr gute Bewusstseinsgesundheit und ≦ steht 5 cm oder weniger bedeuten, dass der bewusste Gesundheitszustand nicht gut ist.
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4 Wochen nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention (Post-Test 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Miao Yen Chen, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
- Castaneda-Gameros D, Redwood S, Thompson JL. Physical Activity, Sedentary Time, and Frailty in Older Migrant Women From Ethnically Diverse Backgrounds: A Mixed-Methods Study. J Aging Phys Act. 2018 Apr 1;26(2):194-203. doi: 10.1123/japa.2016-0287. Epub 2018 Mar 23.
- Dumitrache CG, Rubio L, Rubio-Herrera R. Perceived health status and life satisfaction in old age, and the moderating role of social support. Aging Ment Health. 2017 Jul;21(7):751-757. doi: 10.1080/13607863.2016.1156048. Epub 2016 Mar 8.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Kim JH, Kim JM. Subjective life expectancy is a risk factor for perceived health status and mortality. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 2;15(1):190. doi: 10.1186/s12955-017-0763-0.
- Modig S, Midlov P, Kristensson J. Depressive symptoms among frail elderly in ordinary living: who is affected and who is treated? Aging Ment Health. 2014;18(8):1022-8. doi: 10.1080/13607863.2014.903469. Epub 2014 Apr 7.
- Ishikawa M, Yamanaka G, Yamamoto N, Nakaoka T, Okumiya K, Matsubayashi K, Otsuka K, Sakura H. Depression and Altitude: Cross-Sectional Community-Based Study Among Elderly High-Altitude Residents in the Himalayan Regions. Cult Med Psychiatry. 2016 Mar;40(1):1-11. doi: 10.1007/s11013-015-9462-7.
- Costa SN, Vieira ER, Bento PCB. Effects of Home- and Center-Based Exercise Programs on the Strength, Function, and Gait of Prefrail Older Women: A Randomized Control Trial. J Aging Phys Act. 2020 Jan 1;28(1):122-130. doi: 10.1123/japa.2018-0363.
- Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A, Perez-Ribao I, Garcia-Soidan JL. Comparisons of the Health Benefits of Strength Training, Aqua-Fitness, and Aerobic Exercise for the Elderly. Rehabil Res Pract. 2018 Jun 19;2018:5230971. doi: 10.1155/2018/5230971. eCollection 2018.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
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- ChenLu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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