- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04799574
Effect van muziektherapie bij het verbeteren van de fysieke fitheid en depressie bij de kwetsbaarheid van ouderen in de gemeenschap
National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Onderzoeksopzet In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een gerandomiseerde opzet van klinische onderzoeken, met twee groepen pre-tests en post-tests, een enkelblinde test, een enkelblinde test en opzettelijke steekproeven. Vier goed georganiseerde gemeenschapszorgcentra met het juiste aantal ouderen en de bereidheid om deel te nemen in Taipei City werden geselecteerd om de pre-test uit te voeren om de gekwalificeerde proefpersonen te screenen, en vervolgens werden ze willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of controlegroep. De experimentele groep kreeg muziektherapie en routine-activiteiten, terwijl de controlegroep alleen routine-activiteiten kreeg en de onderzoekers waren de leiders van de muziektherapie-activiteiten. Gegevensverzameling en fitnesstesten werden uitgevoerd door getraind, gecertificeerd en gekwalificeerd personeel. Voorafgaand aan de implementatie van het programma werd er voor de testers een consensusbijeenkomst over testconsistentie gehouden om consistentie in testtechnologie en schaalvragenlijsten te verkrijgen. De onderzoekers waren niet betrokken bij de testen, om de onafhankelijke positie en blindheid van de fitnesstesters te waarborgen. De studie-interventie werd uitgevoerd gedurende 12 weken, eenmaal per week, telkens 90 minuten. In de 13e week voerden de twee groepen de eerste post-test uit, terwijl de tweede post-test in de 16e week was.
Onderzoeksstructuur De onafhankelijke variabelen omvatten demografische gegevens en een of meer van de vijf indicatoren van ziektetoestand en afname van fysieke toestand. De interventiemaatregelen omvatten verschillende muziektherapeutische activiteiten, en de afhankelijke variabelen zijn de prestatie-indicatoren, waaronder: kwetsbaarheidsindicatoren (BMI, grijpkracht, 2,44 meter getimed opstaan en gaan, 30 seconden zitten-naar-stand, 2 minuten van kniebuiging en beenheffen), lichamelijke activiteit, bewuste gezondheidstoestand en depressie. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van muziektherapie bij het verbeteren van de fysieke fitheid, mate van activiteit en depressie van ouderen in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cursusontwerp muziektherapie (Protocol):
De onderzoekers in dit onderzoek zijn de leiders van de activiteiten en de verpleegkundigen die een opleiding muziektherapie hebben gevolgd en een senior certificaat en kwalificatie voor muziekactiviteiten hebben behaald, zoals boeken en stagecertificaten. Het cursusontwerp maakt gebruik van de percussiemuziektheorie en Dalcroze en Orpff muziekpedagogiek om de activiteiten als volgt te plannen:
Elke klas in het ontwerp van de activiteitencursus muziektherapie heeft een vast proces. De cursus van 90 minuten omvat 10-15 minuten opwarmingsactiviteiten, 50-60 minuten hoofdactiviteiten, 10-15 minuten herstelactiviteiten en 10 minuten rust voor de ouderen in het midden. De inhoud van de wekelijkse hoofdactiviteiten maakt gebruik van verschillende muziek, muziekinstrumenten, rekwisieten of ritmes om de ritmemuziekactiviteiten te leiden.
Onderzoeksonderwerpen:
1. De acceptatievoorwaarden van deze studie zijn als volgt:
De zaak moet minimaal 65 jaar oud zijn. De casus moet voldoen aan een of meer van de 5 screeningvoorwaarden van Fried Frailty of een depressie-index ≥ 15 punten hebben.
De zaak moet in staat zijn tot taalexpressie en bewegingsvrijheid. 2. De uitsluitingsvoorwaarden zijn als volgt:
(1). Degenen die niet voldoen aan de kwetsbaarheidsconditie en neiging tot depressie (2). Degenen die niet kunnen deelnemen aan de studie in de geplande tijd. (3). Degenen met moeite met taaluitdrukking en mobiliteit. Onderzoeksstructuur De onafhankelijke variabelen omvatten demografische gegevens en een of meer van de vijf indicatoren van ziektetoestand en afname van fysieke toestand. De interventiemaatregelen zijn verschillende activiteiten van muziektherapie en de afhankelijke variabelen zijn de prestatie-indicatoren, waaronder: kwetsbaarheidsindicatoren (BMI, grijpkracht, 2,44 meter tijd opstaan, 30 seconden zitten-naar-stand, 2 minuten kniebuigen en been optillen), lichamelijke activiteit, bewuste gezondheidstoestand en depressie. Onderzoek de effectiviteit van muziektherapie bij het verbeteren van de fysieke fitheid, activiteit en depressie van ouderen in de gemeenschap.
Definitie van termen en gebruik van tools
Demografische variabelen verwijzen naar:
De basisgegevens van de proefpersonen, waaronder 8 items zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, woonsituatie, economische bron, economische status en voedselbereidingsmethoden.
De ziektetoestand verwijst naar:
Bestudeer de fysieke gezondheidsstatus van de proefpersonen, inclusief soorten chronische ziekten, soorten medicijnen die dagelijks worden ingenomen, bewuste gezondheidsstatus en emotionele status.
Muziektherapie:
Het verwijst naar de muziekactiviteiten die worden geleid door de medische staf die gedurende het gehele onderzoeksprogramma een opleiding in muziektherapiecursussen heeft gevolgd, waarbij het curriculum is ontworpen om te voldoen aan de gezondheidsbehoeften van de oudere groep. De onderzoekers in dit onderzoek zijn de leiders van de activiteiten en ook de verpleegkundigen die een opleiding in muziektherapiecursussen hebben gevolgd en een senior certificaat voor leiderschap in muziekactiviteiten en kwalificaties zoals boeken en stagecertificaten hebben behaald. Het ontwerp van de cursus maakt gebruik van percussiemuziektheorie en muziekpedagogiek van Dalcroze en Orpff om activiteiten te plannen.
Fysieke gezondheid:
De fysieke fitheid in deze studie omvat voornamelijk cardiopulmonaal uithoudingsvermogen, spierkracht en body mass index. De spierkrachttest meet de grijpkracht van de dominante hand en de spierkracht van de onderste ledematen. Deze studie maakt gebruik van Smedlay Dynamometer 100Kg YOII model grijpkrachtmeter, de hertestbetrouwbaarheid is gebaseerd op de hoogste hertestbetrouwbaarheid met behulp van het gemiddelde van 2 rondes van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) (ICC = 0,88). Deze studie is gebaseerd op de Fried Frailty Standard en de grijpkracht van de dominante hand wordt berekend door de BMI van ouderen. De spierkracht van de onderste ledematen is het vermogen om de bewegingscapaciteit van het individu te beoordelen en wordt getest met de "30 seconden zit-naar-stand"-test in de Senior Fitness Test (SFT), gepubliceerd door Rikil en Jones in 1999, om voornamelijk toegang te krijgen tot de onderste extremiteitsspier kracht en dagelijks bewegingsvermogen van ouderen. De lichamelijke fitheid van ouderen in dit onderzoek wordt bepaald door de Gezondheidsbevorderingsadministratie conditietest. De normale waarde van "30 seconden zitten en staan" moet groter zijn dan 12 keer voor mannen en 10 keer voor vrouwen; cardiopulmonaal uithoudingsvermogen wordt gemeten door "2,44 meter tijd om op te staan" en "2 minuten kniebuigen en been optillen". De norm van mannen en vrouwen "2,44 meter tijd om op te staan" in Taiwan is ≦ 8 seconden of loopsnelheid <0,8 meter / seconde "2 minuten kniebuigen en been optillen" is een indicator van het uithoudingsvermogen van systemische oefening. De normale waarde is meer dan 90 keer voor mannen en meer dan 80 keer voor vrouwen.
Activiteit:
In deze studie werd de activiteitentestschaal - International Physical Activity Questionnaire - Zelf ingevulde korte versie van de Taiwanese Chinese versie, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) vertaald en ontwikkeld door professor Liu Yingmei in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn aangenomen. . In de zelf ingevulde Chinese versie zijn de Engelse en Chinese taalconformiteit en de inhoudsvaliditeitsindex van betekenisovereenkomst .994, en .992; de correlatiecoëfficiënt op intrinsiek niveau van de Chinese en Engelse versies is .704, die een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, evenals culturele gevoeligheid.
Depressie:
Deze studie maakt gebruik van de Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30). De schaal heeft in totaal 30 vragen. De vraag wordt beantwoord op basis van de toestand van de afgelopen week. Het kan zelf ingevuld of gestructureerd zijn. Het antwoord is dichotoom (ja/nee), met een totaalscore van 0-30 punten. Bij een totaalscore van meer dan 15 punten wordt vermoed dat er sprake is van een depressie. Een hogere score duidt op een hogere mate van depressie. Daarom is de standaard voor het accepteren van gevallen in dit onderzoek TGDS-30 depressie-index ≥ 15 punten. In termen van betrouwbaarheid van deze schaal is de Cronbachα-waarde van de totale schaal 0,94, de hertestbetrouwbaarheid is 0,82 en de halveringsbetrouwbaarheid is 0,95; in termen van validiteit hebben de validiteit en betrouwbaarheid 93,3% sensitiviteit en 92,3% specificiteit, dus het is een testschaal met een goede betrouwbaarheid en validiteit.
kwetsbaarheid:
Het verwijst naar de Health Promotion Administration Assessment Standards for Physical Fitness of the Elderly en de criteria voor vijf indicatoren van kwetsbaarheid voorgesteld door Fried in 2001 voor de indicatoren van kwetsbaarheid. Het niet voldoen aan een van de indicatoren betekent geen kwetsbaarheid, het voldoen aan een of twee indicatoren is pre-kwetsbaarheid en het voldoen aan drie of meer indicatoren is kwetsbaarheid.
Deze studie aanvaardt de casus die voldoet aan een of meer indicatoren.
Bewuste gezondheidstoestand:
De onderzoeker trekt een rechte lijn van 10 cm op het witte papier, met 1 gemarkeerd aan de linkerkant en 10 aan de rechterkant, legt de betekenis van 1 en 10 uit aan de ouderen en vraagt de ouderen om te wijzen op de bewuste gezondheidsstatus op de lijn. Vervolgens meet de onderzoeker de score met een liniaal en worden de gegevens berekend tot op de eerste decimaal. Van 1-10 betekent 1 een slechte bewuste gezondheid, 10 betekent een zeer goede bewuste gezondheid en ≦ 5 cm of minder betekent dat de bewuste gezondheidsstatus niet goed is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal 65 jaar oud zijn.
- Moet voldoen aan een of meer van de 5 screeningsvoorwaarden van de Fried Frailty Scale of een depressie-index ≥ 15 punten hebben.
- Moet in staat zijn tot taalexpressie en bewegingsvrijheid.
Uitsluitingscriteria:
- . Degenen die niet voldoen aan de kwetsbaarheidsconditie of de neiging tot depressie
- . Degenen die niet kunnen deelnemen aan de studie in de geplande tijd.
- . Degenen met moeite met taaluitdrukking en mobiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziektherapie activiteit
De opzet van de cursus muziektherapie heeft een vast proces.
De cursus van 90 minuten omvat 10-15 minuten opwarmingsactiviteiten, 50-60 minuten hoofdactiviteiten, 10-15 minuten herstelactiviteiten en 10 minuten rust voor de ouderen in het midden.
|
Cursusontwerp muziektherapie (Protocol): De onderzoekers in dit onderzoek zijn de leiders van de activiteiten en de verpleegkundigen die een opleiding muziektherapie hebben gevolgd en een senior certificaat en kwalificatie voor muziekactiviteiten hebben behaald, zoals boeken en stagecertificaten. Het cursusontwerp maakt gebruik van de percussiemuziektheorie en Dalcroze en Orpff muziekpedagogiek om de activiteiten als volgt te plannen: Elke klas in het ontwerp van de activiteitencursus muziektherapie heeft een vast proces. De cursus van 90 minuten omvat 10-15 minuten opwarmingsactiviteiten, 50-60 minuten hoofdactiviteiten, 10-15 minuten herstelactiviteiten en 10 minuten rust voor de ouderen in het midden. De inhoud van de wekelijkse hoofdactiviteiten maakt gebruik van verschillende muziek, muziekinstrumenten, rekwisieten of ritmes om de ritmemuziekactiviteiten te leiden. |
|
Placebo-vergelijker: Lezing gezondheidseducatie
routinematige activiteiten van de gemeenschap
|
Cursusontwerp muziektherapie (Protocol): De onderzoekers in dit onderzoek zijn de leiders van de activiteiten en de verpleegkundigen die een opleiding muziektherapie hebben gevolgd en een senior certificaat en kwalificatie voor muziekactiviteiten hebben behaald, zoals boeken en stagecertificaten. Het cursusontwerp maakt gebruik van de percussiemuziektheorie en Dalcroze en Orpff muziekpedagogiek om de activiteiten als volgt te plannen: Elke klas in het ontwerp van de activiteitencursus muziektherapie heeft een vast proces. De cursus van 90 minuten omvat 10-15 minuten opwarmingsactiviteiten, 50-60 minuten hoofdactiviteiten, 10-15 minuten herstelactiviteiten en 10 minuten rust voor de ouderen in het midden. De inhoud van de wekelijkse hoofdactiviteiten maakt gebruik van verschillende muziek, muziekinstrumenten, rekwisieten of ritmes om de ritmemuziekactiviteiten te leiden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-index
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
Deze studie maakt gebruik van de Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die in totaal 30 vragen heeft.
De antwoorden zijn dichotoom (ja/nee) en worden gescoord tussen 0-30 punten, waarbij een totaalscore van meer dan 15 punten betekent dat men vermoedt aan een depressie te lijden, en een hogere score duidt op een hogere mate van depressie.
|
0 weken(pre-test)
|
|
Depressie-index
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
Deze studie maakt gebruik van de Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die in totaal 30 vragen heeft.
De antwoorden zijn dichotoom (ja/nee) en worden gescoord tussen 0-30 punten, waarbij een totaalscore van meer dan 15 punten betekent dat men vermoedt aan een depressie te lijden, en een hogere score duidt op een hogere mate van depressie.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
Depressie-index
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
Deze studie maakt gebruik van de Taiwan Geriatric Depression Scale (TGDS-30), die in totaal 30 vragen heeft.
De antwoorden zijn dichotoom (ja/nee) en worden gescoord tussen 0-30 punten, waarbij een totaalscore van meer dan 15 punten betekent dat men vermoedt aan een depressie te lijden, en een hogere score duidt op een hogere mate van depressie.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
|
Het korte formulier voor de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
Deze studie nam de Taiwanees-Chinese versie over van de activiteitentestschaal van de International Physical Activity Questionnaire-Self-filled short version (IPAQ-SF), zoals vertaald en ontwikkeld door professor Liu Ying Mei in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn.
De inhoud van de zelf ingevulde Chinese versie komt overeen om geldige inhoud te creëren met betekenissen die vergelijkbaar zijn met de Engelse versie, .994,
en .992,
respectievelijk.
Het intrinsieke niveau van de correlatiecoëfficiënt van de Chinese en Engelse versie is .704,
die een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, evenals culturele gevoeligheid.
De korte versie van de IPAQ omvat wandelen (W), activiteit met gemiddelde intensiteit (M), activiteit met hoge intensiteit (V) en algemene fysieke activiteitsscores.
Alle opeenvolgende scores worden uitgedrukt in METs-minuten/week.
Lopen=3.3MET,
activiteit met gemiddelde intensiteit = 4.0 METS,
activiteit met hoge intensiteit=8.0METSThe
hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van deelname aan de activiteit.
|
0 weken(pre-test)
|
|
Het korte formulier voor de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
Deze studie nam de Taiwanees-Chinese versie over van de activiteitentestschaal van de International Physical Activity Questionnaire-Self-filled short version (IPAQ-SF), zoals vertaald en ontwikkeld door professor Liu Ying Mei in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn.
De inhoud van de zelf ingevulde Chinese versie komt overeen om geldige inhoud te creëren met betekenissen die vergelijkbaar zijn met de Engelse versie, .994,
en .992,
respectievelijk.
Het intrinsieke niveau van de correlatiecoëfficiënt van de Chinese en Engelse versie is .704,
die een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, evenals culturele gevoeligheid.
De korte versie van de IPAQ omvat wandelen (W), activiteit met gemiddelde intensiteit (M), activiteit met hoge intensiteit (V) en algemene fysieke activiteitsscores.
Alle opeenvolgende scores worden uitgedrukt in METs-minuten/week.
Lopen=3.3MET,
activiteit met gemiddelde intensiteit = 4.0 METS,
activiteit met hoge intensiteit=8.0METSThe
hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van deelname aan de activiteit.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
Het korte formulier voor de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
Deze studie nam de Taiwanees-Chinese versie over van de activiteitentestschaal van de International Physical Activity Questionnaire-Self-filled short version (IPAQ-SF), zoals vertaald en ontwikkeld door professor Liu Ying Mei in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn.
De inhoud van de zelf ingevulde Chinese versie komt overeen om geldige inhoud te creëren met betekenissen die vergelijkbaar zijn met de Engelse versie, .994,
en .992,
respectievelijk.
Het intrinsieke niveau van de correlatiecoëfficiënt van de Chinese en Engelse versie is .704,
die een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, evenals culturele gevoeligheid.
De korte versie van de IPAQ omvat wandelen (W), activiteit met gemiddelde intensiteit (M), activiteit met hoge intensiteit (V) en algemene fysieke activiteitsscores.
Alle opeenvolgende scores worden uitgedrukt in METs-minuten/week.
Lopen=3.3MET,
activiteit met gemiddelde intensiteit = 4.0 METS,
activiteit met hoge intensiteit=8.0METSThe
hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van deelname aan de activiteit.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke fitheid: 30 seconden zitten-naar-stand
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
"30-seconden zit-naar-stand"-test in de Senior Fitness Test (SFT), om voornamelijk de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
De normale waarde van het voltooien van "30 seconden zitten en staan" moet meer zijn dan 12 keer voor mannen en 10 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
0 weken(pre-test)
|
|
fysieke fitheid: 30 seconden zitten-naar-stand
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
"30-seconden zit-naar-stand"-test in de Senior Fitness Test (SFT), om voornamelijk de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
De normale waarde van het voltooien van "30 seconden zitten en staan" moet meer zijn dan 12 keer voor mannen en 10 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
fysieke fitheid: 30 seconden zitten-naar-stand
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
"30-seconden zit-naar-stand"-test in de Senior Fitness Test (SFT), om voornamelijk de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
De normale waarde van het voltooien van "30 seconden zitten en staan" moet meer zijn dan 12 keer voor mannen en 10 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
|
fysieke fitheid: 2 minuten kniebuiging en beenheffen
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
"2 minuten kniebuiging en beenverhoging", wat een indicator is van het uithoudingsvermogen bij systemische oefeningen, en de normale waarden zijn meer dan 90 keer voor mannen en meer dan 80 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
0 weken(pre-test)
|
|
fysieke fitheid: 2 minuten kniebuiging en beenheffen
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
"2 minuten kniebuiging en beenverhoging", wat een indicator is van het uithoudingsvermogen bij systemische oefeningen, en de normale waarden zijn meer dan 90 keer voor mannen en meer dan 80 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
fysieke fitheid: 2 minuten kniebuiging en beenheffen
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
"2 minuten kniebuiging en beenverhoging", wat een indicator is van het uithoudingsvermogen bij systemische oefeningen, en de normale waarden zijn meer dan 90 keer voor mannen en meer dan 80 keer voor vrouwen.
Hoe vaker hoe beter.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
|
fysieke fitheid: 2,44 meter getimed opstaan
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
"2,44 meter getimed opstaan", waarbij de norm voor zowel mannen als vrouwen in Taiwan ≦ 8 seconden is of een loopsnelheid van <0,8 meter/seconde. Hoe minder tijd, hoe beter.
|
0 weken(pre-test)
|
|
fysieke fitheid: 2,44 meter getimed opstaan
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
"2,44 meter getimed opstaan", waarbij de norm voor zowel mannen als vrouwen in Taiwan ≦ 8 seconden is of een loopsnelheid van <0,8 meter/seconde. Hoe minder tijd, hoe beter.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
fysieke fitheid: 2,44 meter getimed opstaan
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
"2,44 meter getimed opstaan", waarbij de norm voor zowel mannen als vrouwen in Taiwan ≦ 8 seconden is of een loopsnelheid van <0,8 meter/seconde. Hoe minder tijd, hoe beter.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
|
fysieke fitheid: grijpkracht
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
Deze studie maakt gebruik van de Smedlay Dynamometer 100Kg YOII grijpkrachtmeter, die gebaseerd is op de hoogste hertestbetrouwbaarheid en het gemiddelde van 2 rondes gebruikt als de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) (ICC = 0,88).
Deze studie is gebaseerd op de Fried Frailty Standard en de grijpkracht van de dominante hand wordt berekend op basis van de BMI van ouderen.
|
0 weken(pre-test)
|
|
fysieke fitheid: grijpkracht
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
Deze studie maakt gebruik van de Smedlay Dynamometer 100Kg YOII grijpkrachtmeter, die gebaseerd is op de hoogste hertestbetrouwbaarheid en het gemiddelde van 2 rondes gebruikt als de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) (ICC = 0,88).
Deze studie is gebaseerd op de Fried Frailty Standard en de grijpkracht van de dominante hand wordt berekend op basis van de BMI van ouderen.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
fysieke fitheid: grijpkracht
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
Deze studie maakt gebruik van de Smedlay Dynamometer 100Kg YOII grijpkrachtmeter, die gebaseerd is op de hoogste hertestbetrouwbaarheid en het gemiddelde van 2 rondes gebruikt als de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) (ICC = 0,88).
Deze studie is gebaseerd op de Fried Frailty Standard en de grijpkracht van de dominante hand wordt berekend op basis van de BMI van ouderen.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
|
Bewuste gezondheidsstatus 1-10
Tijdsspanne: 0 weken(pre-test)
|
De onderzoeker trok een rechte lijn van 10 cm, met 1 gemarkeerd aan de linkerkant en 10 aan de rechterkant, legde het beoordelingssysteem van 1 tot 10 uit aan de ouderen, waarbij 1 staat voor een slechte bewuste gezondheid, 10 staat voor een zeer goede bewuste gezondheid, en ≦ 5 cm of minder geeft aan dat de bewuste gezondheidstoestand niet goed is.
|
0 weken(pre-test)
|
|
Bewuste gezondheidsstatus 1-10
Tijdsspanne: 1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
De onderzoeker trok een rechte lijn van 10 cm, met 1 gemarkeerd aan de linkerkant en 10 aan de rechterkant, legde het beoordelingssysteem van 1 tot 10 uit aan de ouderen, waarbij 1 staat voor een slechte bewuste gezondheid, 10 staat voor een zeer goede bewuste gezondheid, en ≦ 5 cm of minder geeft aan dat de bewuste gezondheidstoestand niet goed is.
|
1 week nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 1)
|
|
Bewuste gezondheidsstatus 1-10
Tijdsspanne: 4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
De onderzoeker trok een rechte lijn van 10 cm, met 1 gemarkeerd aan de linkerkant en 10 aan de rechterkant, legde het beoordelingssysteem van 1 tot 10 uit aan de ouderen, waarbij 1 staat voor een slechte bewuste gezondheid, 10 staat voor een zeer goede bewuste gezondheid, en ≦ 5 cm of minder geeft aan dat de bewuste gezondheidstoestand niet goed is.
|
4 weken nadat de interventie van 12 weken is voltooid (posttest 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Miao Yen Chen, Ph.D., National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Drey M, Pfeifer K, Sieber CC, Bauer JM. The Fried frailty criteria as inclusion criteria for a randomized controlled trial: personal experience and literature review. Gerontology. 2011;57(1):11-8. doi: 10.1159/000313433. Epub 2010 Apr 21.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
- Castaneda-Gameros D, Redwood S, Thompson JL. Physical Activity, Sedentary Time, and Frailty in Older Migrant Women From Ethnically Diverse Backgrounds: A Mixed-Methods Study. J Aging Phys Act. 2018 Apr 1;26(2):194-203. doi: 10.1123/japa.2016-0287. Epub 2018 Mar 23.
- Dumitrache CG, Rubio L, Rubio-Herrera R. Perceived health status and life satisfaction in old age, and the moderating role of social support. Aging Ment Health. 2017 Jul;21(7):751-757. doi: 10.1080/13607863.2016.1156048. Epub 2016 Mar 8.
- Vuilleumier P, Trost W. Music and emotions: from enchantment to entrainment. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:212-22. doi: 10.1111/nyas.12676.
- Kim JH, Kim JM. Subjective life expectancy is a risk factor for perceived health status and mortality. Health Qual Life Outcomes. 2017 Oct 2;15(1):190. doi: 10.1186/s12955-017-0763-0.
- Modig S, Midlov P, Kristensson J. Depressive symptoms among frail elderly in ordinary living: who is affected and who is treated? Aging Ment Health. 2014;18(8):1022-8. doi: 10.1080/13607863.2014.903469. Epub 2014 Apr 7.
- Ishikawa M, Yamanaka G, Yamamoto N, Nakaoka T, Okumiya K, Matsubayashi K, Otsuka K, Sakura H. Depression and Altitude: Cross-Sectional Community-Based Study Among Elderly High-Altitude Residents in the Himalayan Regions. Cult Med Psychiatry. 2016 Mar;40(1):1-11. doi: 10.1007/s11013-015-9462-7.
- Costa SN, Vieira ER, Bento PCB. Effects of Home- and Center-Based Exercise Programs on the Strength, Function, and Gait of Prefrail Older Women: A Randomized Control Trial. J Aging Phys Act. 2020 Jan 1;28(1):122-130. doi: 10.1123/japa.2018-0363.
- Leiros-Rodriguez R, Soto-Rodriguez A, Perez-Ribao I, Garcia-Soidan JL. Comparisons of the Health Benefits of Strength Training, Aqua-Fitness, and Aerobic Exercise for the Elderly. Rehabil Res Pract. 2018 Jun 19;2018:5230971. doi: 10.1155/2018/5230971. eCollection 2018.
- Lohne-Seiler H, Kolle E, Anderssen SA, Hansen BH. Musculoskeletal fitness and balance in older individuals (65-85 years) and its association with steps per day: a cross sectional study. BMC Geriatr. 2016 Jan 12;16:6. doi: 10.1186/s12877-016-0188-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChenLu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op muziektherapeutische activiteiten
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNog niet aan het wervenDepressie | Endocriene systeemziekten | Diabetes type 1 | Ziekte van Graves | Ziekte van Hashimoto | Ziekte van Addison | Auto-immuun polyglandulair syndroom type III
-
Health Polytechnic of Palangka RayaVoltooidOngerustheidIndonesië
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Niran ÇobanWervingLumbale hernia | Chirurgie | De rol van de verpleegsterTurkije (Türkiye)
-
Hediye KarakoçVoltooidSpanning | Maternale angstTurkije (Türkiye)
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de... en andere medewerkersWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Italië, Oostenrijk, Noorwegen, Spanje, Israël, Polen, Palestijnse gebieden, Zwitserland
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk