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COVID-19 炎症的国际研究 (ISIC)

2023年10月27日 更新者:Salim S. Hayek、University of Michigan

COVID-19 炎症的国际研究:一项前瞻性多中心观察研究,检验炎症生物标志物在预测住院患者 Covid-19 相关结果中的作用

这是一项前瞻性多中心观察性研究,目的是评估基于血液的炎症标志物对因 Covid-19 住院的患者进行风险分层的能力。 检查的基于血液的生物标志物包括:可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR)、C 反应蛋白 (CRP)、降钙素原、D-二聚体、铁蛋白、乳酸脱氢酶和白细胞介素 6。

研究概览

详细说明

包括从 2020 年 2 月 1 日至今在安阿伯市密歇根大学专门为 Covid-19 住院的所有连续患者。 其他参与中心将根据其可变容量招收患者。 SARS-CoV-2 检测呈阳性但因非 Covid-19 原因住院的患者被排除在外。 血液生物标志物包括可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR)、C 反应蛋白 (CRP)、降钙素原、D-二聚体、铁蛋白、乳酸脱氢酶和白细胞介素 6,在就诊后 48 小时内收集的样本中进行测量。 该研究的主要结果是住院死亡率、机械通气需求和肾脏替代治疗需求的复合终点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4463

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

主要因 Covid-19 而住院的成年患者

描述

纳入标准:

  • SARS-CoV-2 检测结果呈阳性
  • Covid-19 是住院的主要原因

排除标准:

  • 主要因非 Covid-19 原因住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
因 Covid-19 住院的患者
炎症的生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院内死亡发生率,需要机械通气和需要肾脏替代治疗
大体时间:在 COVID91 相关住院期间,最多 6 个月
死亡、需要机械通气、需要肾脏替代治疗的复合结局
在 COVID91 相关住院期间,最多 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:长达 6 个月
住院时间
长达 6 个月
急性肾损伤
大体时间:6个月内
根据 KDIGO 标准
6个月内
心血管事件
大体时间:6个月内
院内新诊断心力衰竭、心律失常、心肌梗塞
6个月内
死亡
大体时间:6个月内
住院死亡率
6个月内
需要肾脏替代治疗
大体时间:6个月内
院内肾脏替代治疗或透析
6个月内
需要机械通气
大体时间:6个月内
需要机械通气的呼吸衰竭
6个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月27日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

由于同意豁免,个人参与者数据不能与密歇根大学以外的调查人员共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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