Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

International undersøgelse af inflammation i COVID-19 (ISIC)

27. oktober 2023 opdateret af: Salim S. Hayek, University of Michigan

Den internationale undersøgelse af inflammation i COVID-19: En prospektiv multicenter-observationsundersøgelse, der undersøger betydningen af ​​biomarkører for inflammation i forudsigelse af Covid-19-relaterede udfald hos indlagte patienter

Dette er et prospektivt multicenter observationsstudie, der har til formål at evaluere blodbaserede inflammatoriske markørers evne til at risikostratificere patienter indlagt for Covid-19. Undersøgte blodbaserede biomarkører inkluderer: opløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor (suPAR), C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin, D-dimer, ferritin, lactatdehydrogenase og interleukin-6.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende patienter indlagt specifikt for Covid-19 ved University of Michigan i Ann Arbor fra 1. februar 2020 til dato er inkluderet. Andre deltagende centre vil indskrive patienter afhængigt af deres variable kapacitet. Patienter med en positiv test for SARS-CoV-2, men indlagt af ikke-Covid-19 årsager, blev udelukket. Blodbaserede biomarkører, herunder opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor (suPAR), C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin, D-dimer, ferritin, lactat dehydrogenase og interleukin-6 måles i prøver indsamlet inden for 48 timer efter præsentation. Det primære resultat af undersøgelsen er det sammensatte endepunkt af hospitalsdødelighed, behov for mekanisk ventilation og behov for nyreudskiftningsterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4463

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt primært på grund af Covid-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positivt SARS-CoV-2 testresultat
  • Covid-19 som den primære årsag til indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt primært af ikke-covid-19 årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på grund af Covid-19
Diagnostisk test: SuPAR, C-reaktivt protein, Ferritin, D-Dimer, Procalcitonin, Interleukin-6, Lactat Dehydrogenase
Biomarkører for inflammation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens af dødsfald på hospitalet, behov for mekanisk ventilation og behov for nyresubstitutionsbehandling
Tidsramme: under COVID91-relateret hospitalsindlæggelse, op til 6 måneder
Sammensat dødsfald, behov for mekanisk ventilation, behov for nyreudskiftningsterapi
under COVID91-relateret hospitalsindlæggelse, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: op til 6 måneder
Indlæggelsens varighed
op til 6 måneder
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 6 måneder
I henhold til KDIGO-kriterier
inden for 6 måneder
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: inden for 6 måneder
Ny diagnose på hospitalet hjertesvigt, arytmi, myokardieinfarkt
inden for 6 måneder
Død
Tidsramme: inden for 6 måneder
Dødelighed på hospitalet
inden for 6 måneder
Behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: inden for 6 måneder
Nyreerstatningsbehandling på hospitalet eller dialyse
inden for 6 måneder
Behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 6 måneder
Åndedrætssvigt, der kræver mekanisk ventilation
inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
University of Athens
University of Thessaly
Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salim S Hayek, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00178971-a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af samtykkefrafald kan individuelle deltagerdata ikke deles med efterforskere uden for University of Michigan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med SuPAR, C-reaktivt protein, Ferritin, D-Dimer, Procalcitonin, Interleukin-6, Lactat Dehydrogenase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner