用于乳房肿块病变表征的断层合成 (DBT)
数字乳腺断层扫描对乳腺肿块病变特征的诊断价值
研究概览
地位
条件
详细说明
在大约 20% 的女性患者中观察到乳腺病变1。 然而,这个百分比可能低估了这些病变的真实发生率,因为仅在这些系列的少数患者中进行了乳腺成像(MRI、超声或乳房 X 光检查)。 病变可能是可触及的,并且大多数时候没有症状 2。
在当前的临床实践中,乳腺 X 光检查是乳腺癌筛查和诊断的标准成像方式。 3 乳房 X 线照相术的优点包括相当高的灵敏度、高分辨率和低患者剂量。 然而,乳房 X 线照片仍然存在作为三维物体的二维投影的问题。 由此产生的正常纤维腺体组织重叠不仅会掩盖病变的检测和表征,还会出现误报,导致不必要的召回研究。 4-6 为了解决乳房 X 线照相术的这一关键限制,已经开发了 3D X 射线成像技术,包括专用的乳房计算机断层扫描 (CT),它在完整的 360° 扫描中拍摄未压缩乳房的锥形束 X 射线投影图像,从而能够重建 3D 乳房体积 6-10 用于乳房的数字 X 射线断层合成 11,12(通常缩写为“tomo”)是一种有限角度锥形束 CT.13-14 在传统的乳房 X 线摄影投影几何形状中,在弧形中获取有限数量的投影图像,同时乳房在探测器附近被压缩。 尽管由于角度欠采样而丢失了一些信息,但乳房断层扫描仍能以与传统乳腺 X 线照相术相当的剂量创建 3D 体积。 此外,tomo 设备本身通常基于现有的全场数字乳腺 X 线摄影 (FFDM) 系统。 尽管需要加压,但这可确保适当的后部组织覆盖、固定以最大程度地减少运动伪影和低剂量。 15The tomo 在患者定位、图像采集和图像显示方面与 FFDM 的相似性表明,技术人员或放射科医生需要的再培训最少。 16 因此,乳腺层析合成是一种 3D 乳腺成像模式,有可能取代乳腺 X 线照相术 17
.与传统 2D 乳腺 X 线摄影图像相比,DBT 为评估肿块、结构变形区域和不对称性提供了潜在优势 18 在诊断设置中,DBT 提高了检查效率和推荐进行活检的患者的选择,从而降低了相关成本和额外的成像研究包括额外的乳房 X 光检查和不必要的活检 19
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Asmaa Abdelmonem
- 电话号码:+201123153571
- 邮箱:asmaaelshahaby@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Eman AboElhamd, Professor
- 电话号码:+201001980793
- 邮箱:dr.eman_08@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
除排除标准中提到的所有女性患者
.接受DBT的女性患者,乳房受压厚度必须大于2厘米;因此,有些患者不符合资格
描述
纳入标准:
接受DBT的女性患者,乳房受压厚度大于2cm,肿块小,年龄>35岁,无乳腺炎,未行隆胸手术
排除标准:
- 乳房植入物、严重乳头溢液、可触及的大肿块、乳腺炎和育龄妇女(15-35 岁)女性患者 乳房巨大,可能超过全球诊断 DBT 检测器尺寸要求的女性患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺包块病变的诊断
大体时间:2年
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肿块形态规则与否、回声均匀与否、钙化与否、是否有结节、单发或多发
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺肿块良恶性特点
大体时间:2年
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乳腺全层浸润与否、肉瘤、癌或淋巴瘤、淋巴结转移与否、是否继发转移、TNM评分分期、根治性乳房切除术或保守性乳房切除术治疗、乳房畸形与否
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Tomosymthesis
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