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TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain

2021年5月7日 更新者:Hung,Tzu-Yao、Taipei City Hospital

A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.

To evaluate the efficiency of ultrasound with IV contrast and compare this with the Computed Tomography in acute flank pain patient at Emergency Department.

研究概览

详细说明

Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.

IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • 接触:
          • Tzu-Yao Hung, MD
          • 电话号码:886-2-979305599

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Acute flank pain who visit ER

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years old
  • Known allergy to contrast

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
有源比较器:CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
CT with IV contrast
有源比较器:Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
Ultrasound without IV contrast
有源比较器:CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
CT without IV contrast

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
大体时间:The hospitalization of each participant, up to 28 days
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
大体时间:The hospitalization of each participant, up to 28 days
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Tzu-Yao Hung, MD、Taipei City Hospital ZhongXing Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月7日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCHCCT-ZXERUSC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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