- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonszám: 886-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefonszám: 886-2-979305599
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
|
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
|
|
Aktív összehasonlító: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
|
CT with IV contrast
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
|
Ultrasound without IV contrast
|
|
Aktív összehasonlító: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
|
CT without IV contrast
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Időkeret: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Időkeret: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHCCT-ZXERUSC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .