Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain

7. mai 2021 oppdatert av: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.

To evaluate the efficiency of ultrasound with IV contrast and compare this with the Computed Tomography in acute flank pain patient at Emergency Department.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.

IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Ta kontakt med:
          • Tzu-Yao Hung, MD
          • Telefonnummer: 886-2-979305599

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute flank pain who visit ER

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years old
  • Known allergy to contrast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
Aktiv komparator: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
CT with IV contrast
Aktiv komparator: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
Ultrasound without IV contrast
Aktiv komparator: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
CT without IV contrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Tidsramme: The hospitalization of each participant, up to 28 days
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Tidsramme: The hospitalization of each participant, up to 28 days
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TCHCCT-ZXERUSC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere