- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu-Yao Hung, MD
- Numéro de téléphone: 886-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
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Contact:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-979305599
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
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To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
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Comparateur actif: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
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CT with IV contrast
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Comparateur actif: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
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Ultrasound without IV contrast
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Comparateur actif: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
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CT without IV contrast
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Délai: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Délai: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHCCT-ZXERUSC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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