- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tzu-Yao Hung, MD
- Номер телефона: 886-979305599
- Электронная почта: bryansolitude@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Контакт:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Номер телефона: 886-2-979305599
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
|
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
|
|
Активный компаратор: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
|
CT with IV contrast
|
|
Активный компаратор: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
|
Ultrasound without IV contrast
|
|
Активный компаратор: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
|
CT without IV contrast
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Временное ограничение: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Временное ограничение: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHCCT-ZXERUSC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .