- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu-Yao Hung, MD
- Número de teléfono: 886-979305599
- Correo electrónico: bryansolitude@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
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Contacto:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Número de teléfono: 886-2-979305599
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
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To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
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Comparador activo: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
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CT with IV contrast
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Comparador activo: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
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Ultrasound without IV contrast
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Comparador activo: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
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CT without IV contrast
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Periodo de tiempo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Periodo de tiempo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHCCT-ZXERUSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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