- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tzu-Yao Hung, MD
- Telefoonnummer: 886-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
-
Contact:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Telefoonnummer: 886-2-979305599
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
|
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
|
|
Actieve vergelijker: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
|
CT with IV contrast
|
|
Actieve vergelijker: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
|
Ultrasound without IV contrast
|
|
Actieve vergelijker: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
|
CT without IV contrast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Tijdsspanne: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Tijdsspanne: The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
|
The hospitalization of each participant, up to 28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHCCT-ZXERUSC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .