- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04877886
TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain
A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.
IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tzu-Yao Hung, MD
- Número de telefone: 886-979305599
- E-mail: bryansolitude@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
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Contato:
- Tzu-Yao Hung, MD
- Número de telefone: 886-2-979305599
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute flank pain who visit ER
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years old
- Known allergy to contrast
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
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To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
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Comparador Ativo: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
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CT with IV contrast
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Comparador Ativo: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
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Ultrasound without IV contrast
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Comparador Ativo: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
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CT without IV contrast
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Prazo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Prazo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
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compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
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The hospitalization of each participant, up to 28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHCCT-ZXERUSC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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