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TCHCCT-Zhong-Xing-Emergency-Department Ultrasound With IV Contrast in Acute Flank Pain

7 maggio 2021 aggiornato da: Hung,Tzu-Yao, Taipei City Hospital

A Novel Technique for the Assessment of Non-traumatic Pain Diagnosis in the Emergency Department.

To evaluate the efficiency of ultrasound with IV contrast and compare this with the Computed Tomography in acute flank pain patient at Emergency Department.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Acute flank pain is a common chief complaint in emergency departments (ED), but it is a challenge for physicians in ED to accurately diagnose. It can cause variable diseases and is in many cases lethal (e.g. aortic dissection, ruptured aortic aneurysm, renal artery dissection, ruptured tumor, etc). The computed tomography scan with IV contrast is an ideal tool to diagnose due to its high sensitivity and specificity and is a golden standard examination. However, currently point-of-care ultrasound is routinely used as first-line technique. As this procedure is non-invasive and has no radiative effect, it is considered more logical, especially for those critical patients who are not able to move and perform the CT scan. Furthermore, the iodine contrast of CT scan is known as renal toxicity and should be used with caution in patient with hyperthyroidism and allergy to the contrast. The radiation of CT scan would be harmful to the pregnant patient as well.

IV contrast ultrasound is a novel technique nowadays and it is widely used in diagnosing breast, liver, renal and pancreatic tumors. The ultrasound contrast using air microbubbles could enhance the scanning quality and also has high sensitivity and specificity. In ED, ultrasound with contrast now could be applied to the abdominal trauma and pediatric injury. For those patients with poor renal function, thyroid disease and pregnant women who cannot undergo IV contrast CT, IV contrast ultrasound provides a faster and safer way to evaluate patients in ED. We compared CT and ultrasound with IV contrast to determine the difference in efficiency between both examinations.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Taipei City Hospital Zhong-Xing branch
        • Contatto:
          • Tzu-Yao Hung, MD
          • Numero di telefono: 886-2-979305599

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Acute flank pain who visit ER

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years old
  • Known allergy to contrast

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasound with IV contrast
use ultrasound with IV contrast to perform in acute flank pain patient
Test diagnostico: Ultrasound with IV contrast
To compare the efficiency over the ultrasound scan within contrast
Comparatore attivo: CT with IV contrast
to compare with ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Test diagnostico: CT with IV contrast
CT with IV contrast
Comparatore attivo: Ultrasound without IV contrast
baseline for the Ultrasound with IV contrast
Test diagnostico: Ultrasound without IV contrast
Ultrasound without IV contrast
Comparatore attivo: CT without IV contrast
baseline for the CT with IV contrast
Test diagnostico: CT without IV contrast
CT without IV contrast

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The diagnostic rate of ultrasound with IV contrast in acute flank pain patient
Lasso di tempo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
Evaluate the sensitivity and specificity in ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To compare the efficiency over the ultrasound and CT scan within or without contrast
Lasso di tempo: The hospitalization of each participant, up to 28 days
compared the sensitivity and specificity between CT and ultrasound scan
The hospitalization of each participant, up to 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tzu-Yao Hung, MD, Taipei City Hospital ZhongXing Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHCCT-ZXERUSC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acute Flank Pain

Prove cliniche su Ultrasound with IV contrast

  • Medical University of South Carolina
    South Carolina Spinal Cord Injury Research Fund
    Completato
    CEUS per lesione intraoperatoria del midollo spinale
    Malattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebrale
    Stati Uniti

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