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不同起搏部位对患者影响的临床研究

目前,心脏起搏已广泛应用于心动过缓和心力衰竭的治疗,可有效提高患者的生存率。 随着技术的快速发展,可以选择不同的部位起搏,如心房内的右心耳、房间隔和右心房壁、希氏束、左束支区、右心室尖部、流出道、左心室等。通过心室内的冠状静脉进行心室起搏。 很少有研究比较日常实践中不同起搏部位的长期疗效和安全性。 本研究旨在观察短期和长期不同部位心脏起搏的有效性和安全性,比较不同部位起搏的优缺点。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据目前报道及研究者起搏器植入情况,入组率90%,失访率10%,预计筛选600例,入选540例,约500例失访有效的。

描述

纳入标准:

  • 潘晓红等外科医生在浙江医科大学第二医院接受心脏起搏器植入术的患者。
  • 有能力理解试验并能配合研究者的患者。

排除标准:

  • 无法理解或不愿填写知情同意书或跟随来访者的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心血管死亡、心肌梗死和中风事件的复合
大体时间:60个月
60 个月内心血管死亡、心肌梗死和中风事件的综合
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月14日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月29日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Y2020-675

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏起搏器植入的临床试验

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