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McGrath vs. C-MAC Video Laryngoscopy Comparison in Endotracheal Tube Insertion

2021年10月18日 更新者:Christopher Ryalino, MD、Udayana University

Effectiveness Comparison Between McGrath and C-MAC Video Laryngoscope in Endotracheal Tube Insertion

Tracheal intubation is commonly performed using a standard Macintosh blade, but recently there has been advanced technology using video laryngoscopy (VL).In this modern era, there are various types of available VL to make it easier for anesthesiologists to perform intubation, especially in patients with difficult airway anatomy.

Various studies showed different results regarding the effectiveness of both C-MAC® and McGrath®, by assessing the comparison of the effectiveness, valuable information will be obtained for further consideration by experts in choosing the best tools in the future.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bali
      • Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
        • Sanglah General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Elective surgery patients without neck and face trauma
  2. Undergo surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation
  3. Patients with physical status ASA I-III
  4. Patients aged 18-65 years
  5. Nutritional status (BMI < 35 Kg/m2)

Exclusion Criteria:

  1. Patients refusal to be included in the study
  2. Patients with cervical spine instability
  3. Anatomical and structural abnormalities of the maxillary teeth
  4. Thyromental distance <6 cm and inter-incisor distance <3.5 cm
  5. History of difficult intubation
  6. LEMON criteria ≥ 3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:McGrath Video Laryngoscope
Endotracheal intubation using either McGrath or C-MAC video laryngoscopy
有源比较器:C-MAC Video Laryngoscope
Endotracheal intubation using either McGrath or C-MAC video laryngoscopy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Intubation time
大体时间:From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
Time required to perform intubation until endotracheal tube is properly positioned
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
Ease of intubation
大体时间:From first intubation attempt until successful intubation, an average of two minutes
Difficulty level of intubation, scores 1-2, 1=effortless, 2=difficult
From first intubation attempt until successful intubation, an average of two minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of intubation attempts
大体时间:From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
The number of times required for a successful intubation
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
Glottic visualization
大体时间:During first intubation attempt, an average of 30 seconds
Visualization of glottic assessed by the POGO (Percentage of Glottis Opening) score, 1=best, 4=worst
During first intubation attempt, an average of 30 seconds
Complications of intubation
大体时间:From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
Includes orotracheal trauma, presence of blood in the blades, laryngospasm, bradycardia
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jhoni P Pasaribu、Udayana University
  • 首席研究员:Christopher Ryalino、Udayana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月14日

研究注册日期

首次提交

2021年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月15日

首次发布 (实际的)

2021年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNUD-CTR-FK110621-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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