McGrath vs. C-MAC Video Laryngoscopy Comparison in Endotracheal Tube Insertion
18 października 2021 zaktualizowane przez: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
Effectiveness Comparison Between McGrath and C-MAC Video Laryngoscope in Endotracheal Tube Insertion
Tracheal intubation is commonly performed using a standard Macintosh blade, but recently there has been advanced technology using video laryngoscopy (VL).In this modern era, there are various types of available VL to make it easier for anesthesiologists to perform intubation, especially in patients with difficult airway anatomy.
Various studies showed different results regarding the effectiveness of both C-MAC® and McGrath®, by assessing the comparison of the effectiveness, valuable information will be obtained for further consideration by experts in choosing the best tools in the future.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Elective surgery patients without neck and face trauma
- Undergo surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation
- Patients with physical status ASA I-III
- Patients aged 18-65 years
- Nutritional status (BMI < 35 Kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Patients refusal to be included in the study
- Patients with cervical spine instability
- Anatomical and structural abnormalities of the maxillary teeth
- Thyromental distance <6 cm and inter-incisor distance <3.5 cm
- History of difficult intubation
- LEMON criteria ≥ 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: McGrath Video Laryngoscope
|
Endotracheal intubation using either McGrath or C-MAC video laryngoscopy
|
|
Aktywny komparator: C-MAC Video Laryngoscope
|
Endotracheal intubation using either McGrath or C-MAC video laryngoscopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intubation time
Ramy czasowe: From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
Time required to perform intubation until endotracheal tube is properly positioned
|
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
|
Ease of intubation
Ramy czasowe: From first intubation attempt until successful intubation, an average of two minutes
|
Difficulty level of intubation, scores 1-2, 1=effortless, 2=difficult
|
From first intubation attempt until successful intubation, an average of two minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of intubation attempts
Ramy czasowe: From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
The number of times required for a successful intubation
|
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
|
Glottic visualization
Ramy czasowe: During first intubation attempt, an average of 30 seconds
|
Visualization of glottic assessed by the POGO (Percentage of Glottis Opening) score, 1=best, 4=worst
|
During first intubation attempt, an average of 30 seconds
|
|
Complications of intubation
Ramy czasowe: From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
Includes orotracheal trauma, presence of blood in the blades, laryngospasm, bradycardia
|
From first intubation attempt until successful intubation, an average of one minute
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jhoni P Pasaribu, Udayana University
- Główny śledczy: Christopher Ryalino, Udayana University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNUD-CTR-FK110621-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endotracheal intubation
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane