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LI4 针灸用于宫内节育器置入镇痛

2021年10月2日 更新者:Pınar Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University

针灸 LI4 是否在宫内节育器期间提供有效的镇痛

放置宫内节育器期间的疼痛主要是心理原因,对非药物干预反应非常好。 考虑到针灸是一种同时发挥心理和生理作用的方式,作者推测在放置宫内节育器之前进行针灸可能对疼痛控制有积极作用。 从这个角度来看,本研究的目的是调查在宫内节育器放置前不久进行 LI4 针灸对女性疼痛感知和不适的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

宫内节育器 (IUD) 是一种最受青睐、最有效和可逆的避孕方法,具有长期效果。 女性使用宫内节育器的主要缺点是在插入装置时预期会感到疼痛。

使用视觉模拟量表 (VAS) 的研究表明,宫内节育器插入期间的疼痛感知在 2-7 分之间变化。 令人惊讶的是,宫内节育器置入是门诊妇科手术期间疼痛管理的研究数量有限。 此外,目前的研究结果相互矛盾。 因此,在放置 IUD 时缺乏疼痛管理的标准化方案 [1]。 目前,大多数宫内节育器在我国的社区卫生中心 (CHC) 进行管理,并且在放置宫内节育器之前或之后没有应用任何疼痛控制方式。 如有必要,可开具肌肉注射或口服镇痛药。

在对这个问题的基础知识进行的长期审查中,得出的结论是宫内节育器放置期间疼痛感知的宫颈成分是心理性的而不是病理性的,对口服非甾体抗炎药没有反应,可以通过以下方式推断出来心理预防方法。 在前几年进行的研究中也出现了类似的结果。 最近的一项研究表明,在宫内节育器放置过程中,口头启发技术与口服曲马多一样有效。 此外,疼痛预期对疼痛感知的影响也很重要。 因为在一项大规模研究中,结果显示预期疼痛的 VAS 增加一个点会导致疼痛感知增加 19.7%。 因此,众所周知,心理、生物学、认知、行为、情绪和社会因素会干扰疼痛感知,临床医生建议在选择疼痛管理方式的过程中应考虑这些因素。

科学家研究针灸提供的疼痛控制机制。 针灸在自主神经调节方面非常有效。 此外,在实验和临床研究中证明了躯体神经纤维内的传入信息对自主神经功能的重要影响。 针灸依赖于基于生物学的生理和心理机制。 它引起催产素和内源性阿片类药物的分泌,通过刺激受体或神经纤维诱导各种器官系统的功能变化和脆弱组织的节律变化。

腧穴 LI4 是研究最深入、镇痛最受青睐的穴位,也是日常实践中使用最多的腧穴。 使用 LI4 对胸管痛、牙痛或多发性硬化症的疼痛管理进行了研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Niğde、火鸡
        • Community Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 希望使用宫内节育器避孕并向社区卫生中心咨询宫内节育器放置程序的妇女。

排除标准:

  • 使用抗凝药物或患有血液病的女性。
  • LI4 点位置区域有皮肤病变的女性。
  • 患有先前诊断的神经系统疾病的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:针灸组
双侧 LI4 针灸在放置宫内节育器之前进行。 疼痛感知在手术完成后通过 10 分的 VAS 评分进行评估。
LI4位于手背,第1、2掌骨的中点,第2掌骨桡侧约中点。 针灸是通过使用 0.25x25mm 大小的针进行的。 LI4穴向掌心方向垂直刺2cm。
无干预:控制组
宫内节育器插入在没有任何干预的情况下进行。 疼痛感知在手术完成后通过 10 分的 VAS 评分进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛觉
大体时间:宫内节育器放置完成后第3分钟
痛觉是通过使用 10 分等级的 Visuel 模拟量表测量的。 量表中的零分表示没有疼痛,而 10 分表示患者经历过最严重的疼痛。
宫内节育器放置完成后第3分钟
痛觉
大体时间:IUD放置完成后第10分钟
痛觉是通过使用 10 分等级的 Visuel 模拟量表测量的。 量表中的零分表示没有疼痛,而 10 分表示患者经历过最严重的疼痛。
IUD放置完成后第10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月5日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月14日

首次发布 (实际的)

2021年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月2日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08.06.2021/30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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