Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LI4 Akupunktura pro analgezii při zavádění nitroděložního tělíska

2. října 2021 aktualizováno: Pınar Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University

Poskytuje LI4 akupunktura účinnou analgezii během nitroděložního tělíska?

Bolest při zavádění IUD je v podstatě psychického původu, extrémně dobře reaguje na nefarmakologické intervence. Vzhledem k tomu, že akupunktura je modalitou s psychologickými i fyziologickými účinky, autoři předpokládají, že podání akupunktury před zavedením IUD může mít pozitivní vliv na potlačení bolesti. Z tohoto pohledu je cílem této studie prozkoumat účinky akupunktury LI4 podané krátce před zavedením IUD na vnímání bolesti a nepohodlí u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nitroděložní tělíska (IUD) jsou jednou z nejpreferovanějších, nejúčinnějších a reverzibilních metod antikoncepce s dlouhodobými účinky. Hlavní nevýhodou žen pro použití IUD je očekávání bolesti při zavádění zařízení.

Studie využívající vizuální analogovou stupnici (VAS) prokázaly, že vnímání bolesti během zavádění IUD se pohybovalo mezi 2-7 skóre. Překvapivě existuje pouze omezený počet studií o léčbě bolesti při zavádění IUD, což je ambulantní a ambulantní gynekologický výkon. Kromě toho si výsledky současných studií vzájemně odporují. V důsledku toho chybí standardizovaný protokol pro léčbu bolesti při zavádění IUD [1]. V současné době je většina IUD v naší zemi podávána v komunitních zdravotních centrech (CHC) a před zavedením IUD ani po něm není aplikována žádná modalita pro kontrolu bolesti. V případě potřeby jsou předepsány intramuskulární nebo perorální analgetika.

V dlouhodobém přehledu o základech tohoto problému se dospělo k závěru, že cervikální složka vnímání bolesti při zavádění IUD je spíše psychologická než patologická, nereaguje na perorální nesteroidní protizánětlivé léky a lze ji odečíst prostřednictvím psychicko-profylaktické metody. podobné výsledky byly prezentovány ve studiích provedených v postupujících letech. Nedávná studie prokázala, že techniky verbální inspirace byly při léčbě bolesti při zavádění IUD stejně účinné jako perorální tramadol. Kromě toho je také zásadní vliv předvídání bolesti na vnímání bolesti. Protože v rozsáhlé studii výsledky ukázaly, že jednobodové zvýšení VAS pro očekávanou bolest vedlo ke zvýšení vnímání bolesti o 19,7 %. Skutečnost, že psychologické, biologické, kognitivní, behaviorální, emocionální a sociální faktory interferují s vnímáním bolesti, je dobře známá a lékaři doporučují, aby tyto faktory byly brány v úvahu v procesech výběru modalit zvládání bolesti.

Vědci zkoumají mechanismus kontroly bolesti, který poskytuje akupunktura. Akupunktura je extrémně účinná v regulaci autonomních nervů. V experimentálních a klinických studiích byly rovněž prokázány zásadní účinky aferentní informace v somatických nervových vláknech na autonomní funkce. Akupunktura se opírá o fyziologické a psychologické mechanismy založené na biologii. Způsobuje jak sekreci oxytocinu, tak endogenních opioidů, které indukují funkční změny v různých orgánových systémech a rytmické změny ve zranitelných tkáních prostřednictvím stimulace receptorů nebo nervových vláken.

Acupoint LI4 je nejintenzivněji studovaný, nejpreferovanější pro analgezii a je nejpoužívanějším akupunkturním bodem v rutinní každodenní praxi. Studie o zvládání bolesti v případech bolesti hrudní trubice, bolesti zubů nebo roztroušené sklerózy byly provedeny pomocí LI4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Niğde, Krocan
        • Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které chtějí používat nitroděložní tělísko jako antikoncepci a které se ohledně postupu zavedení nitroděložního tělíska obracejí na komunitní zdravotní středisko.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které užívají antikoagulační léky nebo mají krevní onemocnění.
  • Ženy s dermatologickými lézemi v oblasti lokalizace bodu LI4.
  • Ženy s dříve diagnostikovaným neurologickým onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina akupunktury
Před zavedením IUD se provádí bilaterální akupunktura LI4. Vnímání bolesti je po ukončení výkonu hodnoceno 10 body hodnocenými VAS.
LI4 se nachází na dorzu ruky, uprostřed mezi 1. a 2. záprstní kostí, přibližně uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně. Akupunktura se provádí pomocí jehel o velikosti 0,25 x 25 mm. Bod LI4 je proražen kolmo 2 cm ve směru ke středu dlaně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zavedení IUD probíhá bez jakéhokoli zásahu. Vnímání bolesti je po ukončení výkonu hodnoceno 10 body hodnocenými VAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: 3. minutu po dokončení zavedení IUD
Vnímání bolesti se měří pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice. Nulový bod na stupnici označuje žádnou bolest, zatímco 10 bodů označuje nejhorší bolest, kterou pacient pociťuje.
3. minutu po dokončení zavedení IUD
Vnímání bolesti
Časové okno: V 10. minutě po dokončení zavedení IUD
Vnímání bolesti se měří pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice. Nulový bod na stupnici označuje žádnou bolest, zatímco 10 bodů označuje nejhorší bolest, kterou pacient pociťuje.
V 10. minutě po dokončení zavedení IUD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08.06.2021/30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

3
Předplatit