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SWL 后肾结石的药物排出疗法

2021年8月30日 更新者:Mansoura University

SWL 后肾结石的药物排出疗法。随机试验

评估安慰剂与坦索罗辛作为 SWL 后肾结石小于 20 mm 患者药物排出疗法的疗效和结石清除率

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

235

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aldakahlia
      • Mansourah、Aldakahlia、埃及、35516
        • Urology and nephrology center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肾结石≤ 20 毫米。
  • 下缘结石 ≤ 15 mm

排除标准:

  • 已知或怀疑怀孕或哺乳的妇女。
  • α-受体阻滞剂史(研究参与前超过 7 天)
  • 输尿管狭窄史
  • 多个(即超过 2 个)结石
  • 孤立肾结石(解剖学或功能性)。
  • 尿脓毒症的存在。
  • 估计肾小球滤过率 < 30 毫升/分钟
  • 坦索罗辛禁忌或过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:坦洛新
坦索罗辛 0.4 毫克,每日一次
坦索罗辛 0.4 毫克,每日一次
安慰剂比较:安慰剂
每天一次安慰剂
每天一次安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结石清除率定义为患者没有任何结石残留
大体时间:3个月
通过泌尿道非造影计算机断层扫描 (NCCT-UT) 评估
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月30日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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