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신장 결석에 대한 의학적 배설 치료 후 SWL

2021년 8월 30일 업데이트: Mansoura University

신장 결석에 대한 의학적 배설 치료 후 SWL. 무작위 시험

신장 결석이 20mm 미만인 환자에서 SWL 후 의학적 배출 요법으로서 위약 대 탐술로신의 효능 및 결석 제거율을 평가하기 위해

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, 이집트, 35516
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 결석 ≤ 20mm.
  • 하부 꽃받침돌 ≤ 15mm

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유가 알려지거나 의심되는 여성.
  • 알파 차단제 병력(연구 참여 전 7일 이상)
  • 요관협착의 병력
  • 다중(즉, 2개 이상) 돌
  • 단일 신장의 결석(해부학적 또는 기능적).
  • 요로 패혈증의 존재.
  • 예상 사구체 여과율 < 30 ml/min
  • 탐술로신에 대한 금기 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탐술로신
탐술로신 0.4 mg 1일 1회
탐술로신 0.4 mg 1일 1회
위약 비교기: 위약
위약 1일 1회
위약 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결석 잔여물이 없는 환자로 정의되는 결석 비율
기간: 3개월에
요로의 비조영 컴퓨터 단층촬영(NCCT-UT)으로 평가
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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