腎結石に対する SWL 後の医学的排除療法
2021年8月30日 更新者：Mansoura University
腎結石に対する SWL 後の医学的排除療法。無作為化試験
20 mm 未満の腎結石患者における SWL 後の内科的駆逐療法としてのプラセボとタムスロシンの有効性と無結石率を評価すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
235
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah、Aldakahlia、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎結石≦20mm。
- 下部の萼石 ≤ 15 mm
除外基準:
- 妊娠中または授乳中であることがわかっている、または疑われる女性。
- -アルファブロッカーの履歴（研究参加の7日以上前）
- 尿管狭窄の病歴
- 複数の (2 つ以上の) 石
- 孤立した腎臓の結石（解剖学的または機能的）。
- 尿性敗血症の存在。
- 推定糸球体濾過率 < 30 ml/分
- -タムスロシンに対する禁忌またはアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：タムスロシン
タムスロシン 0.4mg 1日1回
|
タムスロシン0.4mgを1日1回
|
|
プラセボコンパレーター：プラセブ
プラセボを 1 日 1 回
|
プラセボを 1 日 1 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無結石率は、結石の残存がない患者として定義されます
時間枠：3ヶ月で
|
尿路の非造影CT（NCCT-UT）による評価
|
3ヶ月で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月30日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MET SWL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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