Medicinsk expulsiv terapi Post-SWL för njursten
30 augusti 2021 uppdaterad av: Mansoura University
Medicinsk expulsiv terapi Post-SWL för njursten. En randomiserad rättegång
För att utvärdera effekten och stenfri frekvens av placebo jämfört med tamsulosin som medicinsk expulsiv terapi efter SWL hos patienter med njursten mindre än 20 mm
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
235
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egypten, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njursten ≤ 20 mm.
- Nedre kalycealsten ≤ 15 mm
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med känd eller misstänkt graviditet eller amning.
- Historik med alpablockerare (mer än 7 dagar före studiedeltagande)
- Historik av ureteral striktur
- Flera (det vill säga fler än 2) stenar
- Sten i ensam njure (antingen anatomiskt eller funktionellt).
- Förekomst av urinsepsis.
- Uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min
- Kontraindikation eller allergi mot tamsulosin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tamsulosin
tamsulosin 0,4 mg en gång dagligen
|
Tamsulosin 0,4 mg en gång dagligen
|
|
Placebo-jämförare: Placeb
Placebo en gång dagligen
|
Placebo en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenfri andel definieras som patientfri från stenrester
Tidsram: vid 3 månader
|
bedömd med non-contrast Computed Tomography of Urinary Tract (NCCT-UT)
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Urinvägar
- Calculi
- Urolithiasis
- Njure Calculi
- Nefrolitiasis
- Urologiska sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Urologiska medel
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Tamsulosin
Andra studie-ID-nummer
- MET SWL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .