Terapia medica espulsiva post-SWL per calcoli renali
30 agosto 2021 aggiornato da: Mansoura University
Terapia medica espulsiva post-SWL per calcoli renali. Uno studio randomizzato
Per valutare l'efficacia e il tasso libero da calcoli del placebo rispetto a tamsulosina come terapia espulsiva medica post-SWL in pazienti con calcoli renali inferiori a 20 mm
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
235
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egitto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Calcolo renale ≤ 20 mm.
- Pietra caliceale inferiore ≤ 15 mm
Criteri di esclusione:
- Donne con gravidanza o allattamento nota o sospetta.
- Storia di alpa-bloccanti (più di 7 giorni prima della partecipazione allo studio)
- Storia di stenosi ureterale
- Pietre multiple (ovvero più di 2).
- Calcolo nel rene solitario (sia anatomicamente che funzionalmente).
- Presenza di sepsi urinaria.
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min
- Controindicazione o allergia alla tamsulosina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tamsulosina
tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno
|
Tamsulosina 0,4 mg una volta al giorno
|
|
Comparatore placebo: Placeb
Placebo una volta al giorno
|
Placebo una volta al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso senza calcoli definito come paziente privo di residui di calcoli
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
valutata mediante tomografia computerizzata senza contrasto delle vie urinarie (NCCT-UT)
|
a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Calcoli urinari
- Calcoli
- Urolitiasi
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
- Malattie urologiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti urologici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MET SWL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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