Terapia expulsiva médica pós-SWL para cálculos renais
30 de agosto de 2021 atualizado por: Mansoura University
Terapia Expulsiva Médica Pós-LECO Para Cálculo Renal. Um estudo randomizado
Avaliar a eficácia e a taxa livre de cálculo do placebo versus tansulosina como terapia expulsiva médica pós-LCO em pacientes com cálculo renal menor que 20 mm
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egito, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cálculo renal ≤ 20 mm.
- Pedra do cálice inferior ≤ 15 mm
Critério de exclusão:
- Mulheres com suspeita ou suspeita de gravidez ou amamentação.
- Histórico de alpa-bloqueadores (mais de 7 dias antes da participação no estudo)
- História de estenose ureteral
- Múltiplas (ou seja, mais de 2) pedras
- Pedra no rim solitário (anatomicamente ou funcionalmente).
- Presença de sepse urinária.
- Taxa de filtração glomerular estimada < 30 ml/min
- Contra-indicação ou alergia à tansulosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tansulosina
tansulosina 0,4 mg uma vez ao dia
|
Tansulosina 0,4 mg uma vez ao dia
|
|
Comparador de Placebo: Placeb
Placebo uma vez ao dia
|
Placebo uma vez ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa livre de cálculos definida como paciente livre de qualquer cálculo residual
Prazo: aos 3 meses
|
avaliada por tomografia computadorizada sem contraste do trato urinário (NCCT-UT)
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Urolitíase
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Doenças Urológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- MET SWL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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