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Thérapie expulsive médicale post-SWL pour les calculs rénaux

30 août 2021 mis à jour par: Mansoura University

Thérapie expulsive médicale post-SWL pour les calculs rénaux. Un essai randomisé

Évaluer l'efficacité et le taux d'absence de calculs du placebo par rapport à la tamsulosine en tant que traitement expulsif médical post-SWL chez les patients présentant des calculs rénaux de moins de 20 mm

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Aldakahlia
      • Mansourah, Aldakahlia, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Calcul rénal ≤ 20 mm.
  • Calcium inférieur ≤ 15 mm

Critère d'exclusion:

  • Femmes dont la grossesse ou l'allaitement est connu ou suspecté.
  • Antécédents d'alpha-bloquants (plus de 7 jours avant la participation à l'étude)
  • Antécédents de sténose urétérale
  • Plusieurs (c'est-à-dire plus de 2) pierres
  • Pierre dans le rein unique (soit anatomiquement soit fonctionnellement).
  • Présence d'une septicémie urinaire.
  • Débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min
  • Contre-indication ou allergie à la tamsulosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: tamsulosine
tamsulosine 0,4 mg une fois par jour
Médicament: Tamsulosine
Tamsulosine 0,4 mg une fois par jour
Comparateur placebo: Placeb
Placebo une fois par jour
Médicament: Placebo
Placebo une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sans calculs défini comme un patient sans calculs résiduels
Délai: à 3 mois
évalué par la tomodensitométrie sans contraste des voies urinaires (NCCT-UT)
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MET SWL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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