Медицинская экспульсивная терапия после УВЛ при камнях в почках
30 августа 2021 г. обновлено: Mansoura University
Медицинская экспульсивная терапия после УВЛ при камнях в почках. Рандомизированное испытание
Оценить эффективность и частоту отсутствия конкрементов плацебо по сравнению с тамсулозином в качестве медикаментозной экспульсивной терапии после УВЛ у пациентов с почечными камнями менее 20 мм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
235
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Почечный камень ≤ 20 мм.
- Камень нижней чашечки ≤ 15 мм
Критерий исключения:
- Женщины с известной или подозреваемой беременностью или кормлением грудью.
- История приема альфа-адреноблокаторов (более 7 дней до участия в исследовании)
- История стриктуры мочеточника
- Множественные (то есть более 2) камни
- Камень единственной почки (анатомически или функционально).
- Наличие мочевого сепсиса.
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.
- Противопоказание или аллергия на тамсулозин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тамсулозин
тамсулозин 0,4 мг 1 раз в сутки
|
Тамсулозин 0,4 мг 1 раз в сутки
|
|
Плацебо Компаратор: Местоб
Плацебо один раз в день
|
Плацебо один раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отсутствия камней определяется как отсутствие у пациента каких-либо остаточных камней.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
оценивается с помощью безконтрастной компьютерной томографии мочевыводящих путей (NCCT-UT)
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Патологические состояния, анатомические
- Мочевые камни
- Исчисления
- Мочекаменная болезнь
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Урологические заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Урологические агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Тамсулозин
Другие идентификационные номера исследования
- MET SWL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .