Terapia expulsiva médica posterior a la LEOC para cálculos renales
30 de agosto de 2021 actualizado por: Mansoura University
Terapia médica expulsiva post-LOC para cálculos renales. Un ensayo aleatorizado
Evaluar la eficacia y la tasa de ausencia de cálculos de placebo versus tamsulosina como tratamiento expulsivo médico posterior a la LEOC en pacientes con cálculos renales de menos de 20 mm
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
235
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aldakahlia
-
Mansourah, Aldakahlia, Egipto, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculo renal ≤ 20 mm.
- Piedra calicial inferior ≤ 15 mm
Criterio de exclusión:
- Mujeres con embarazo o lactancia conocidos o sospechados.
- Antecedentes de bloqueadores alfa (más de 7 días antes de la participación en el estudio)
- Historia de estenosis ureteral
- Piedras múltiples (es decir, más de 2)
- Cálculo en riñón solitario (ya sea anatómica o funcionalmente).
- Presencia de sepsis urinaria.
- Tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min
- Contraindicación o alergia a la tamsulosina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tamsulosina
tamsulosina 0,4 mg una vez al día
|
Tamsulosina 0,4 mg una vez al día
|
|
Comparador de placebos: Placeb
Placebo una vez al día
|
Placebo una vez al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa libre de cálculos definida como paciente sin cálculos residuales
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
evaluado por tomografía computarizada del tracto urinario sin contraste (NCCT-UT)
|
a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Urolitiasis
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Enfermedades urológicas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- MET SWL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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