预防性去甲肾上腺素和去氧肾上腺素输注对先兆子痫患者血液动力学的影响
2024年1月31日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
预防性去甲肾上腺素和去氧肾上腺素输注对剖宫产先兆子痫患者血流动力学影响的比较：一项随机对照试验
本研究的目的是调查预防性去甲肾上腺素和去氧肾上腺素输注对接受剖宫产的先兆子痫产妇脊髓麻醉后低血压的母体心输出量反应。
研究概览
详细说明
影响 5% 至 7% 的产妇的先兆子痫是孕产妇和新生儿发病率和死亡率的重要原因。
由于收缩的子宫肌层螺旋动脉和夸大的血管舒缩反应性，虽然先兆子痫产妇的血压明显高于健康产妇，但胎盘低灌注更为常见。
腰麻仍然是子痫前期产妇剖宫产的首选麻醉方式。
在先兆子痫产妇中，脊髓麻醉可改善绒毛间血流（前提是避免低血压），这有助于增加胎盘灌注。
即便如此，仍有 17-26% 的先兆子痫产妇因脊髓麻醉时发生的广泛交感神经阻滞而出现脊髓麻醉后低血压。
作为去氧肾上腺素和麻黄碱的潜在替代药物，去甲肾上腺素在接受剖宫产手术的产妇中的应用越来越受到关注。
然而，预防性去甲肾上腺素输注的血流动力学影响仍然未知。
本研究的目的是调查预防性去甲肾上腺素和去氧肾上腺素输注对接受剖宫产的先兆子痫产妇脊髓麻醉后低血压的母体心输出量反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Chen, M.D.
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：czzyxgp@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Xinli Ni, Dr.
- 电话号码：86-951-674-3252
- 邮箱：xinlini6@nyfy.com.cn
学习地点
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Yi Chen, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 初产妇或经产妇
- 单胎妊娠≥32周
- 美国麻醉师协会身体状况分级 II 至 III
- 计划在脊髓麻醉下进行剖宫产
排除标准：
- 基线血压≥180 mmHg
- 身高 < 150 厘米
- 体重 > 100 公斤或体重指数 (BMI) ≥ 40 公斤/平方米
- 子痫或慢性高血压
- 血红蛋白 < 7g/dl
- 胎儿窘迫，或已知的胎儿发育异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：去氧肾上腺素组
脊髓麻醉同时输注去氧肾上腺素
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在蛛网膜下腔阻滞的同时输注去氧肾上腺素维持剂量 (0.625 μg/kg/min)
其他名称：
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实验性的：去甲肾上腺素组
脊髓麻醉同时输注去甲肾上腺素
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在蛛网膜下腔阻滞的同时输注去甲肾上腺素维持剂量（0.05 μg/kg/min）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量 (CO)
大体时间：腰麻后1-30分钟
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由 VIGILCO 监控系统评估
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腰麻后1-30分钟
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每搏量 (SV)
大体时间：腰麻后1-30分钟
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由 VIGILCO 监控系统评估
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腰麻后1-30分钟
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全身血管阻力 (SVR)
大体时间：腰麻后1-30分钟
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由 VIGILCO 监控系统评估
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腰麻后1-30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酸碱度
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气。
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交货后立即
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APGAR评分
大体时间：交付后1分钟
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A=外观 P=脉搏 G=鬼脸 A=态度 R=呼吸
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交付后1分钟
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APGAR评分
大体时间：交货后5分钟
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A=外观 P=脉搏 G=鬼脸 A=态度 R=呼吸
|
交货后5分钟
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氧气分压 (PO2)
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气。
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交货后立即
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碱过剩 (BE)
大体时间：交货后立即
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来自脐动脉血气。
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交货后立即
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收缩压控制相对于基线的总体稳定性
大体时间：腰麻后1-30分钟
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按性能误差（PE）评估
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腰麻后1-30分钟
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心率控制相对于基线的整体稳定性
大体时间：腰麻后1-30分钟
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按性能误差（PE）评估
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腰麻后1-30分钟
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腰麻后低血压的发生率
大体时间：脊髓麻醉后 1-30 分钟。
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收缩压 (SBP) < 基线的 80%
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脊髓麻醉后 1-30 分钟。
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严重的脊髓麻醉后低血压的发生率。
大体时间：脊髓麻醉后 1-30 分钟。
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收缩压 (SBP) < 基线的 60%
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脊髓麻醉后 1-30 分钟。
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恶心呕吐的发生率。
大体时间：腰麻后1-30分钟
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腰麻后患者出现恶心呕吐
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腰麻后1-30分钟
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心动过缓的发生率。
大体时间：腰麻后1-30分钟
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心率 < 60 次/分钟。
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腰麻后1-30分钟
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高血压的发病率。
大体时间：腰麻后1-30分钟
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收缩压 (SBP) > 基线的 120%。
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腰麻后1-30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xinli Ni, Dr.、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月21日
研究完成 (估计的)
2025年4月21日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Yi Chen-2021-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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