자간전증 환자의 혈역학적 효과를 위한 예방적 노르에피네프린 및 페닐에프린 주입
2024년 1월 31일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
제왕절개 중 자간전증 환자의 혈역학적 효과에 대한 예방적 노르에피네프린과 페닐에프린 주입의 비교: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 제왕절개를 시행하는 자간전증이 있는 산모의 척수후 마취 저혈압에 대한 예방적 노르에피네프린 및 페닐에프린 주입에 대한 산모의 심박출량 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 5~7%에 영향을 미치는 자간전증은 산모와 신생아의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
자간전증이 있는 산모의 혈압이 건강한 산모보다 분명히 높지만 혈관운동 반응이 과장된 수축된 자궁근층 나선형 동맥으로 인해 태반 저관류가 더 일반적입니다.
척추 마취는 제왕절개를 위한 자간전증이 있는 분만에서 여전히 선호되는 마취 방식입니다.
자간전증 분만에서 척추 마취는 태반 관류 증가에 기여하는 융모간 혈류를 개선합니다(저혈압을 피하는 경우).
그럼에도 불구하고 자간전증이 있는 산모의 17-26%는 척추 마취로 인한 광범위한 교감 신경 차단으로 인해 척추 마취 후 저혈압을 경험했습니다.
페닐에프린과 에페드린의 잠재적인 대체 약물로서 노르에피네프린은 제왕절개를 받는 산부인과에서 사용하기 위한 견인력을 얻었습니다.
그러나 예방적 노르에피네프린 주입의 혈역학적 효과는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 제왕절개를 시행하는 자간전증이 있는 산모의 척수후 마취 저혈압에 대한 예방적 노르에피네프린 및 페닐에프린 주입에 대한 산모의 심박출량 반응을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Chen, M.D.
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: czzyxgp@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinli Ni, Dr.
- 전화번호: 86-951-674-3252
- 이메일: xinlini6@nyfy.com.cn
연구 장소
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- Yi Chen, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세
- Primipara 또는 multipara
- 단태 임신 ≥32주
- 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 II ~ III
- 척추마취하에 제왕절개 예정
제외 기준:
- 기준 혈압 ≥180mmHg
- 신체 높이 < 150cm
- 체중 > 100kg 또는 체질량 지수(BMI) ≥ 40kg/m2
- 자간증 또는 만성 고혈압
- 헤모글로빈 < 7g/dl
- 태아 고통 또는 알려진 태아 발달 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린 그룹
척추마취와 동시에 페닐에프린 주입
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지주막하 차단과 동시에 페닐에프린(0.625 μg/kg/min) 주입의 유지 용량
다른 이름들:
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실험적: 노르에피네프린 그룹
척추마취와 동시에 노르에피네프린 주입
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지주막하 차단과 동시에 노르에피네프린(0.05μg/kg/min) 주입의 유지 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량(CO)
기간: 척추마취 후 1~30분
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VIGILCO 모니터링 시스템으로 평가
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척추마취 후 1~30분
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스트로크 볼륨(SV)
기간: 척추마취 후 1~30분
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VIGILCO 모니터링 시스템으로 평가
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척추마취 후 1~30분
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전신 혈관 저항(SVR)
기간: 척추마취 후 1~30분
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VIGILCO 모니터링 시스템으로 평가
|
척추마취 후 1~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산도
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
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배달 후 1분
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APGAR 점수
기간: 배달 후 5분
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A= 외모 P=맥박 G=찡그린 얼굴 A=태도 R=호흡
|
배달 후 5분
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산소 분압(PO2)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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기본 과잉(BE)
기간: 배송 직후
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제대 동맥 혈액 가스에서.
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배송 직후
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기준선 대비 수축기 혈압 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~30분
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성능 오류(PE)로 평가됨
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척추마취 후 1~30분
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기준치 대비 심박수 조절의 전반적인 안정성
기간: 척추마취 후 1~30분
|
성능 오류(PE)로 평가됨
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척추마취 후 1~30분
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척추 마취 후 저혈압의 발생률
기간: 척추 마취 후 1-30분.
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 80%
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척추 마취 후 1-30분.
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심한 척추 마취 후 저혈압의 발생률.
기간: 척추 마취 후 1-30분.
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수축기 혈압(SBP) < 기준선의 60%
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척추 마취 후 1-30분.
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메스꺼움과 구토의 발생률.
기간: 척추마취 후 1~30분
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척추 마취 후 환자의 메스꺼움과 구토의 존재
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척추마취 후 1~30분
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서맥의 발병률.
기간: 척추마취 후 1~30분
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심박수 < 60회/분.
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척추마취 후 1~30분
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고혈압의 발생.
기간: 척추마취 후 1~30분
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수축기 혈압(SBP) > 기준선의 120%.
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척추마취 후 1~30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xinli Ni, Dr., General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yi Chen-2021-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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페닐에프린에 대한 임상 시험
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Laboratorios Poen완전한
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Luigi RondasEuropean Society of Cataract and Refractive Surgeons모병